、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料；(三)药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有 ...
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》(以下简称GMP)。开展GMP认证跟踪检查，重点检查人员配备和培训情况、有特殊药品成分制剂生产企业、注射剂生产企业、中药饮片生产企业、近两年监督抽验 对存在重大隐患或屡屡失信的企业，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管，对特殊药品流向实行定时动态监控，严防特殊 ...
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，中药材和中药饮片，假劣一次性输液器（注射器）、无菌导管、麻醉包及骨科内固定器械产品及虚假药品广告列入重点整治范围。要将日常监管中有违规记录的生产 范围及名称，否则将依法吊销其执照；对登记时有药品经营许可证，以后被吊销许可证的，药品监管部门应将吊销许可证的企业名单通报工商部门，工商部门应据此责令企业 ...
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犯罪行为得到有效遏制，监管相对人守法意识、质量意识、诚信意识普遍增强，药品市场秩序明显好转，监管能力和安全保障水平进一步提高，公众用药的安全感进一步增强 ，对存在重大隐患或屡屡失信的企业，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管，对特殊药品流向实行定时动态监控，严防特殊 ...
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、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家 合理用药建议。第十条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。医疗机构从与其首次发生供需关系的药品 ...
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特殊药品监控信息网络建设，力争年底前在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。四、进一步规范药品流通秩序（十一）全面开展药品经营 经营许可证》。各省（区、市）局要严把药品批发企业准入关，对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的，一经查实，国家局将予以全国通报，并严肃追究有关部门 ...
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非处方药，或只能销售乙类非处方药，由原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。2、要按照有关规定监督检查零售药店执业药师（从业药师）或药学专业 、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及 ...
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验收、储存、养护、调配和配发等环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理依据国家有关法律、法规的规定 失效药品清理和销毁制度。第六条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。第七条医疗机构购进药品 ...
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完成。（4）企业证书信息维护。省局负责及时在电子监管网维护辖区内企业的药品生产许可证、药品经营许可证以及《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品 督促企业按照国家局的统一部署加入电子监管网，做好药品电子监管核注核销工作。7.特殊药品监管。国家局维护麻醉药品、第一类精神药品生产和收购计划信息。各级药品 ...
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《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。第七条医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的 药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。第十七条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障 ...
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