建材、冶金六大传统行业以36大类产品为重点，通过自主开发和引进关键技术设备相结合，提高行业技术装备水平和技术创新能力，提高产品质量和档次，实现行业 的有效性；应用高能物理、核医学技术以及激光、微波、超声、红外等高技术，提高传统医疗器械的技术水平，加快更新换代；开发生物技术和高分子新材料，发展人体器官的 ...
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切实加大对尚未达到准入条件企业的帮扶力度，尽快帮促其完善生产必备条件，建立健全质量管理、标准化、计量和检验检测体系，全面提高产品质量保证能力。责任单位：市质监局 的问题、有无采购、使用无证一次性无菌医疗器械、有无重复使用和用后不毁型等方面的问题。2?加强药品生产经营许可管理，做好GMP、GSP认证工作 ...
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血液净化设备、医用激光设备等产品的企业为重点，严格按照《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，对医疗器械生产企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。4 和购销记录不完备等违规经营行为。2．加大对补肾壮阳类、抗上呼吸道感染类以及医用氧、植入性三类医疗器械等高风险品种的检查力度；加强对麻醉药品、精神 ...
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．诊疗损害实行过错责任２．医务人员未尽告知义务的赔偿责任３．因药品、医疗器械的缺陷造成损害的，根据产品质量法的规定实行无过错责任[5]可见，立法者一开始就 ２０１０年第３期。 [14]参见刘东兴、蒋彬：《论缺陷医疗器械损害中质量检验的完善从一例医疗器械损害赔偿案说起》，《医院院长论坛》２０１１年第３期 ...
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审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。”第9条规定：“...国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者 产品注册证书。而且在外包装上应依据《产品质量法》的规定标识：（1）产品质量检验合格证明；（2）有中文标识的产品名称、生产厂家名称和地址；（3 ...
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，推进农业标准化。大力推进农业、畜牧业标准化，扎实推进无公害农产品认证工作。开展产品质量安全例行监测和监督抽检，完善市城区农产品批发市场自检机构；切实加强执法 以查处危害公众安全、涉及面广、性质严重、影响恶劣的大案要案为重点，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法违规行为，追踪查源，彻底捣毁制假售假窝点 ...
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活动，保证药品规范生产和上市质量，保障公众的身体健康和生命安全。(二)总体目标：通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册 ，依法严厉查处弄虚作假行为。2、加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性等要素的审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、 ...
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。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系 、进口药品5年之内等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。4.按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查，建立健全医疗 ...
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。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系 、进口药品5年之内等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。4.按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查，建立健全医疗 ...
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行为。2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产骨科内固定器械、动物源医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系 注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。4.按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查，建立 ...
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