、紫外灯、抽风扇等设施。（四）企业负责人应具有大专以上学历，熟悉医疗器械监督管理的法规、规章。（五）企业质量检验人员应具有相关专业大专以上学历，服务人员 营业执照》的，应提供名称预先核准通知书及验资报告复印件；（八）企业管理制度：1、企业内部管理、执行人员的职责权限及相互关系的规定文件；2、产品的质量 ...
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整顿，健全食品质量安全承诺书制度，完善区域食品安全监管责任制。五是全面普查重点产品生产企业情况，建立质量档案，加强对企业生产条件、生产所使用的原 扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强医疗机构药品使用质量管理的规范化建设；严格药品经营企业准入管理，严厉打击食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为 ...
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十五条受理备案的行政主管部门应做好企业产品标准备案材料的归档和保密工作，其归档管理按国家质量技术监督局《标准档案管理办法》规定执行。关联法规：国务院部委 、楼寓对讲(可视)系统、防弹复合玻璃、报警系统视频监控设备。(五)黑火药、爆破器材。(六)农药。(七)医疗器械产品。包括：列入国家第一类、第三类医疗 ...
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违法广告的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度；依法做好药械广告的审查和日常检查，建立违法药品、医疗器械广告协查机制。对篡改审批内容或发布虚假 同时，对实行工业产品生产许可证管理的产品加强获证后监管，确保企业持续满足必备生产条件。到今年底，全市10类产品生产企业100%建立质量档案；基本解决产品质量 ...
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监管网入网建设。截至今年年底，10类产品生产企业100%建立质量档案，基本解决无证生产的问题。获证企业生产产品的抽查合格率提高到90%以上，其中大型企业 教育和监督药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。6. 整顿医疗器械流通秩序。对 ...
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类医疗器械产品审批(二)保留的核准事项(1项)1、药品零售企业开办、变更、年检核准(三)保留的审核事项(7项)1、开办药品生产企业审核2、特殊管理 (市)林业主管部门)6、狩猎证审批(下放到各县(市)林业主管部门)7、林木种子质量检验合格证书审批(下放到各县(市)林业主管部门)8、二十年一遇标准以下 ...
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、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用拉行行政监督 质量、中药材生产质量及医疗机构药剂质量管理规范。(九)指导本辖区药品检验机构的业务工作。(十)监督实施药品流通的管理制度和办法，对药品经营企业资格进行审查 ...
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，考试合格，方可上岗。第二章制度与管理第六条应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。（一 监管的条件。第十五条应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。第四章验收结果评定第十六条现场验收时，应逐项进行全面检查、验收， ...
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经营资格的企业购进药品，建立药品质量验收记录及采购档案。禁止使用假药、劣药和违禁药品。禁止输液剂分装使用。社会医疗机构使用一次性注射器、输液器等医疗器械应建立 ：全国人大法律（1）条第十六条社会医疗机构应按照省物价部门规定的医疗收费标准收费。应建立健全财务管理制度，接受卫生、物价等有关部门的检查监督。 ...
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的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度；全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验，建立药品打假长效机制， 建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10类产品生产企业100%建立质量档案 市质监局 市工商局、市建设局、市公安局 10 非法进口的肉类、水果 ...
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