条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充 1月1日起施行。 第二条 本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。 申请专利的中药品种，依照专利法的规定 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，国家局组织制定了 ；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药，可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药。属于（ ...
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标准品种进行规范整顿，原川卫药准字(1983)第002617号人参蜂王浆未纳入国家药品标准管理。天策公司于2002年11月22日取得食品类人参蜂王浆的批准证书 ，必须注明食品字样，原审原告营业执照上的糖浆剂、口服液均是药品类的产品。原审原告虽有卫生部门对蜂王浆食品的批准文书，但未办理工商登记，属超范围 ...
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标准品种进行规范整顿，原川卫药准字(1983)第002617号人参蜂王浆未纳入国家药品标准管理。天策公司于2002年11月22日取得食品类人参蜂王浆的批准证书 ，必须注明食品字样，原审原告营业执照上的糖浆剂、口服液均是药品类的产品。原审原告虽有卫生部门对蜂王浆食品的批准文书，但未办理工商登记，属超范围 ...
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也是非常流行。中医当中存在着大量的既是食品又是药品的物品，例如蜂蜜、枸杞、红枣等等，如果这类物质依据药品标准炮制制备，有功能主治和用法用量，则可以作为 批次药品，所用胶囊铬金属严重超标。针对此事件，2012年4月21日，卫生部要求所有毒胶囊企业停用所有胶囊药，药用胶囊接受审批检验。2012年4月22日 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为加强中药品种保护管理工作，突出中医药特色，鼓励创新，促进提高，保护先进 的专属性，研究建立与功能主治及安全性相关的检测指标，并按国家药品标准修订程序完成标准修订工作。3.13.4进一步开展临床和基础研究，进行更大范围 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为遵循中医药研究规律，体现中药注册特点，规范中药注册行为，促进中医药和民族医药事业 应当符合国家有关规定。第三条主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药，属于《药品注册管理办法》第四十五条第一款第（四）项的 ...
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│├───┤福建├──────────────┼──────┤│ 5││漳州片仔癀药业股份有限公司│ 片仔癀 │└───┴───────┴──────────────┴──────┘ （二）利用天然熊胆粉生产并已获国家药品标准的中成药品种的企业（三）2005年7月1日以前（不含7月1日）其他生产、 ...
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福建├──────────────┼──────┤│ 5││漳州片仔癀药业股份有限公司│ 片仔癀 │└───┴───────┴──────────────┴──────┘(二)利用天然熊胆粉生产并已获国家药品标准的中成药品种的企业(三)2005年7月1日以前(不含7月1日)其他生产、销售单位 ...
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1992年以第106号令颁布实施《中药品种保护条例》，列入国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准的品种均可申请中药品种保护。2001年2月第九届全国 保护条例》第2条规定：本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。这一规定与巴黎公约和TRIPS 的 ...
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