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严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为;四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件,严格程序, 政府要认真组织,精心安排,全面担负起辖区内食品药品安全专项整治工作的领导、组织和实施责任。(二)明确职责,加强协调。坚持“地方政府负责、部门指导协调 ...
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相关政策支持和企业按计划实施。加强与当地政府和相关部门沟通,对实施新修订药品gmp企业予以相关政策支持,营造良好实施氛围。 二、强化监督检查队伍建设,保障 在实施新修订药品gmp过程中,做好全员培训工作,使之明确岗位职责,达到规范操作的要求。同时,要高度重视人才队伍建设,尤其是质量管理等关键岗位人员, ...
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通知 上海市食品药品监督管理局二00八年九月二十八日 附件:《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南》 目 录 第一章 总则 第二章 机构设置、人员与质量管理职责 第三 义齿生产企业对石膏工作模型在进入生产工序前及生产成品终检后应进行消毒。消毒应作记录备案。 第七章 质量检验与质量管理 第二十四条 义齿 ...
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列入乡镇公共安全职能范畴,明确药品安全职责,进行目标责任考核;各乡镇政府和街道办事处要加强对药品安全工作的领导,落实药品质量安全专管或协管人员, 加强监督检查和考核评估,各类医疗机构必须达到规范要求,全面实现农村医疗机构药品质量规范化管理。3.逐步解决农村用药安全体制性问题。深化农村医疗卫生体制改革, ...
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各设区市人民政府,省人民政府各工作部门、各直属机构:药品安全是公共安全的重要组成部分,加强药品监督管理是政府履行职责的重要内容。近年来,经过持续开展 管理规范》(GMP)执行情况,加强对药品生产企业的动态监管,推进中药材生产质量管理规范化。在注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行驻厂 ...
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守法经营,强化自律意识,完善内部管理制度,坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店,不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作,凡是在企业成品库待 的责任,层层落实党风廉政责任制和责任追究制。七、加强部门协作(十八)各有关部门要认真履行职责,密切配合,加强协作,不断提高人民群众用药安全水平。药品监管部门 ...
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、监管与服务、公众利益与商业利益的关系,依法履行监管职责,维护政府药品安全监管的公信力,切实解决我省药品监管工作中存在的矛盾和问题,让人民群众用上安全有效的 经营,强化自律意识,完善内部管理制度,坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店和不合格产品出厂出店。要加强对药品质量的监督抽验工作,凡是在企业成品库待 ...
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经营,强化自律意识,完善内部管理制度,坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店,不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作,凡是在企业成品库待 廉政建设责任制和责任追究制。 七、密切部门协作,形成监管合力(二十二)各有关部门要认真履行职责,密切配合,加强协作,不断提高人民群众用药安全水平。药品监管部门 ...
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认证后的专项检查,确保血液制品的产品质量。要结合药品生产经营许可证换证工作,督促已通过认证的企业不断提高质量管理水平,依法处理未能通过认证的企业(车间)并 、农业、卫生、工商、质监、海洋渔业、食品药品监管、海关、检验检疫等部门和新闻宣传单位要认真履行职责,积极支持配合,确保专项整治取得实效。(一)加强 ...
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95%以上的乡镇、80%以上的行政村实现药品配送。(三)加强药品生产、经营企业日常监管1、全面监督实施药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。一是加强对已 、协调本地区的食品安全整治工作。农业、质监、工商、卫生、食品药品监管等部门按照环节监管为主、品种监管为辅的要求,明确职责、加强协作,在各级 ...
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