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审批等3项行政审批事项,原为省局行政审批事项,属国务院决定三批取消和调整的行政审批事项,依法予以取消,其行政审批收费相应自然取消。 收费依据收费单位1第二、三类医疗器械生产企业许可2500元国家计委、财政部计价费[1996]1500号省局2境内企业生产第二类医疗器械产品注册1800元财政部、国家计委 ...
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二、保留的行政审批事项(9项)(一)保留的审批事项(1项)1、生产第一类医疗器械产品审批(二)保留的核准事项(1项)1、药品零售企业开办、变更、 活动审核(四)保留的备案事项(2项)1、台胞出入境情况统计备案2、台资项目注册与撤消情况备案市政府侨务办公室(7项) 一、取消的行政审批事项(1项)1、 ...
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证书》和生产批准文号;有一定的经济效益和社会效益。医疗器械产品的技术水平先进,三类医疗器械须有国家药品监督管理部门核发的《医疗器械产品注册证书》 法规和管理方法,应有独到见解,被有关部门采用,并取得经济效益或社会效益。 十三条申报市科学技术奖应提供下列文件:(一)市科学技术奖申报推荐书;(二)科技 ...
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以上、经药品检验机构检验5次以上不合格的品种及非法药品,外科植入物和三类医疗器械等;整治的重点单位是:因违法违规被处罚过的单位,认证后不按规范 脱脂纱布(块)、导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪等。对上述产品生产企业和进口医疗器械产品总代理商要进行全面检查,有重点地抽查经营和使用单位。继续强化对 ...
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依据:农业部发布的《种畜禽管理条例实施细则》 3.第一、二、三类新兽药研究、生产依据:农业部发布的《新兽药及兽药新制剂管理办法》 4.畜禽 产品市场准入依据:国家医药管理局发布的《医疗器械产品注册管理办法》渤海化工集团公司核准事项(3项)1.化工生产企业质量监督检验机构认证依据:原化工部发布的《化工 ...
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资认定 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令412号) 行政许可 限津市市、武陵区、和“五区”73 市气象局 升放 156号) 其他管理 限市级机构153 市药监局 Ⅰ类医疗器械产品注册医疗器械监督管理条例》(国务院令276号) 行政许可 154 市药监局 第二类精神 ...
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实业公司2004年2月25日成立,经营范围是竹木产品生产、销售及出口(不含木材经营及木片经营、加工);一、二、三类医疗器械(不含三类一次性无 人民法院关于审理不正当竞争民事案件应用法律若干问题的解释》十七条规定,本案的损害赔偿额,可以参照确定侵犯注册商标专用权的损害赔偿额的方法进行,本院综合考虑不 ...
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生产企业备案每户300元生产一类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央150医疗器械企业许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械 ...
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批准或已经废止和淘汰的技术,不得分;未落实分级分类管理,扣1.5分;二、三类医疗技术未提交年度临床应用情况报告,每项技术扣0.2分;未建立二、三类医疗 。 查阅上年度医疗机构中药制剂入出库单和医疗机构制剂注册许可证。 无医疗机构中药制剂,不得分;制剂每少1种,扣1分;有制剂但未生产,每种扣0.5分(最 ...
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特殊情况可酌减样本量,但应说明理由,并满足评价的需要。1.一般要求(1)三类产品:临床研究的总样本数至少为1000例。(2)第二类产品:临床 】【产品性能指标】【注意事项】【参考文献】【生产企业】【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】【产品标准编号】【说明书批准及修改日期】二、各项 ...
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