审批等3项行政审批事项，原为省局行政审批事项，属国务院决定第三批取消和调整的行政审批事项，依法予以取消，其行政审批收费相应自然取消。 收费依据收费单位1第二、三类医疗器械生产企业许可2500元国家计委、财政部计价费[1996]1500号省局2境内企业生产第二类医疗器械产品注册1800元财政部、国家计委 ...
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二、保留的行政审批事项(9项)(一)保留的审批事项(1项)1、生产第一类医疗器械产品审批(二)保留的核准事项(1项)1、药品零售企业开办、变更、 活动审核(四)保留的备案事项(2项)1、台胞出入境情况统计备案2、台资项目注册与撤消情况备案市政府侨务办公室(7项) 一、取消的行政审批事项(1项)1、 ...
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证书》和生产批准文号；有一定的经济效益和社会效益。医疗器械：产品的技术水平先进，三类医疗器械须有国家药品监督管理部门核发的《医疗器械产品注册证书》 法规和管理方法，应有独到见解，被有关部门采用，并取得经济效益或社会效益。 第十三条申报市科学技术奖应提供下列文件：(一)市科学技术奖申报推荐书；(二)科技 ...
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以上、经药品检验机构检验5次以上不合格的品种及非法药品，外科植入物和三类医疗器械等;整治的重点单位是：因违法违规被处罚过的单位，认证后不按规范 脱脂纱布(块)、导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪等。对上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商要进行全面检查，有重点地抽查经营和使用单位。继续强化对 ...
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依据：农业部发布的《种畜禽管理条例实施细则》 3．第一、二、三类新兽药研究、生产依据：农业部发布的《新兽药及兽药新制剂管理办法》 4．畜禽 产品市场准入依据：国家医药管理局发布的《医疗器械产品注册管理办法》渤海化工集团公司核准事项(3项)1．化工生产企业质量监督检验机构认证依据：原化工部发布的《化工 ...
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资认定 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号） 行政许可 限津市市、武陵区、和“五区”73 市气象局 升放 156号） 其他管理 限市级机构153 市药监局 Ⅰ类医疗器械产品注册 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 行政许可 154 市药监局 第二类精神 ...
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实业公司2004年2月25日成立，经营范围是竹木产品的生产、销售及出口（不含木材经营及木片经营、加工）；一、二、三类医疗器械（不含三类一次性无 人民法院关于审理不正当竞争民事案件应用法律若干问题的解释》第十七条规定，本案的损害赔偿额，可以参照确定侵犯注册商标专用权的损害赔偿额的方法进行，本院综合考虑不 ...
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生产企业备案每户300元生产一类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央150医疗器械企业许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械 ...
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批准或已经废止和淘汰的技术，不得分；未落实分级分类管理，扣1.5分；二、三类医疗技术未提交年度临床应用情况报告，每项技术扣0.2分；未建立二、三类医疗 。 查阅上年度医疗机构中药制剂入出库单和医疗机构制剂注册许可证。 无医疗机构中药制剂，不得分；制剂每少1种，扣1分；有制剂但未生产，每种扣0.5分（最 ...
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特殊情况可酌减样本量，但应说明理由，并满足评价的需要。1．一般要求（1）第三类产品：临床研究的总样本数至少为1000例。（2）第二类产品：临床 】【产品性能指标】【注意事项】【参考文献】【生产企业】【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】【产品标准编号】【说明书批准及修改日期】二、各项 ...
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