与评价，重点了解长期使用后出现的不良反应、考察新药的疗效。临床验证主要考察新药的疗效和毒副反应，与原药品对照组进行对比验证。对照组可采用同类的确 、疗效标准及判断、新药使用说明书等)。(三)Ⅲ期临床试验的书面报告(包括新药在试用期的各种不良反应结果的整理分析以及疗效分析)。二、临床验证资料包括全部正式 ...
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、突发事件处理项目过程中发生的突发事件应由县级卫生行政部门按规定程序处理，同时立即报告省级卫生行政部门并抄报卫生部。十、监督与评估（一）各级卫生行政部门要制定项目督导 ，在相应的栏目打'√'，然后在最后一格写上相应的阿拉伯数字。如病人出现表中未列出的不良反应，可以记在其他一栏中。最后对苯巴比妥不良反应 ...
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突发事件处理项目过程中发生的突发事件应由示范区卫生行政部门按规定程序处理，同时立即报告省级卫生行政部门并抄报卫生部。十、监督与评估（一）各级卫生行政部门要制定项目 病已好，对治疗无信心，药物不良反应，其它，空治疗效果痊愈，好转，无变化，加重，死亡，其它附表2：病例随访表电子表卡C精神疾病患者随访信息一 ...
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报告规范89. 数据盲态审核报告规范90. 统计分析报告规范91. 临床研究总结报告规范五、应急预案92. 临床研究药物不良反应事故应急预案93. 临床研究受试者转移预案94. 临床研究 ）药物包装的材料（瓶装或塑铝卡包装等），每个包装中所含药品的数量，如果采用双盲双模拟技术，还应交代其两组药物的组成 ...
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报告规范89. 数据盲态审核报告规范90. 统计分析报告规范91. 临床研究总结报告规范五、应急预案92. 临床研究药物不良反应事故应急预案93. 临床研究受试者转移预案94. 临床研究 ）药物包装的材料（瓶装或塑铝卡包装等），每个包装中所含药品的数量，如果采用双盲双模拟技术，还应交代其两组药物的组成 ...
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C有效地执行医嘱 D接受自己的健康改变和进行适应 E调整治疗措施所带来的不良反应 。 7.奥瑞姆认为护士可以采取哪些方法帮助病人(ABCDE)A替病人做 B 什么? 答: (1)根据物品的性能及不同的微生物，选择适用的化学药品。(2)严格掌握药品的浓度、使用方法及时间。(3)浸泡前，要将物品洗净擦干， ...
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，在申请临床研究时可暂不要求提供《进口药品注册证》，但须提供该辅料的国外药用依据、执行的质量标准及检验报告。在制剂批准生产前所用辅料应获得进口注册 必要的临床试验以进一步验证其安全有效性。如果药物已有较为广泛的临床应用基础，不良反应的发生情况可以接受，临床研究重点关注其有效性的验证。如果药物的临床应用 ...
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物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。（六）有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物不良反应，并将不良反应记录在 为必选）。4.动脉及静脉造影术。（可选）（三）超声波诊断学要求。1.表浅器官（眼、甲状腺、乳腺）的检查及诊断。2.腹部脏器与泌尿系器官的检查及 ...
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着手进行战前动员，明确机构职责，组建各类卫生专业队伍，加强培训和实战演练，提高应急反应能力。一旦出现疫情，确保各项防治措施及时到位，万无一失。二、宣传教育（一） （5）每个发热病人都应详细登记，填写《传染性非典型肺炎病例或疑似病例报告表》，登记内容包括姓名、家庭住址、工作单位、详细电话和联系方式。（6 ...
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6托幼机构卫生评价申请书 38附件7新设立托幼机构招生前卫生评价表 39附件8托幼机构卫生评价报告 42托儿所幼儿园卫生保健工作规范为贯彻落实《托儿所幼儿园卫生保健管理 中注意观察儿童面色、精神状态、呼吸、出汗量和儿童对锻炼的反应，若有不良反应要及时采取措施或停止锻炼；加强运动中的保护，避免运动伤害。 ...
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