管理规定（试行）》现予发布，自一九九四年一月一日起试行。主任宋健一九九三年十二月十一日 药品非临床研究质量管理规定（试行）第一章总则第一条为了提高药品非 、贮存和检索；（十一）研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责；（十二）工作人员的健康检查制度；（十三）安全性研究机构认为需要制定 ...
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、免疫学、医学、药学等)，并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。 3.生物制品生产环境的空气洁净度级别要求： (1)100级：灌装 药品的外包装材料应符合国家有关辐射防护的规定。 16.从事放射性药品生产人员的体表、衣物及工作场所的设备、墙壁、地面的表面污染程序，应符合国家有关规定。 ...
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血站实验室。1.3开展血液检测的血站实验室还应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。2.实验室质量管理职责2.1应建立、实施、监控和持续改进实验室 规范》，为统一标准，规范审核，保证审核工作质量，制定血站实验室质量管理规范审核评定标准。2.血站实验室质量管理规范审核项目共121项，其中关键项目(条款号 ...
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工作。指定专人负责标准品(对照品)，检验用菌种、标准液、滴定液的管理工作。第八章销售管理第八十六条兽药产品的销售与发运应执行“先进－－先出”的 。初检合格的药材入库待验。符合药用要求的药材方可用于药品生产。第九十八条仓贮部门应根据质量管理部门的检验报告书，对原料更换相应的“合格”、“不合格”状态标志， ...
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安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，国家食品药品监督管理局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室，其机构设置和主要职责方案已经 在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查。（二 ...
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、财政、监察、新闻宣传等部门协同作战的联动机制。各有关部门要切实履行监管职责，加强协调沟通，实施联合执法，形成监管合力，及时发现和解决新情况和新 规范有序的药品注册工作秩序，规范新药品、仿制药品的申报程序，坚决打击虚假申报行为，纠正药品注册申报中存在的问题。(三)要全面检查《药品生产质量管理规范》( ...
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守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，凡是在企业成品库待 的责任，层层落实党风廉政责任制和责任追究制。七、加强部门协作（十八）各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作，不断提高人民群众用药安全水平。药品监管部门 ...
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开辟的新领域，是适应当前市场经济改革和发展的新的经济管理形式。要加强价格监测管理工作，认真履行工作职责，认真完成国家和省下达的监测任务。在机构改革过程 其变动原因，每篇分析资料满分40分，具体得分根据其内容、质量确定。5、附加分：撰写和上报药品价格分析材料和全国医药市场行情，每篇满分60分，具体得分 ...
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国务院办公厅关于开展食品药品放心工程的通知》(国办发(2003)65号)等文件精神和有关要求，切实加强食品安全管理工作，认真实施食品放心工程，全省食品质量安全和卫生 按程序立即上报，并向有关部门通报。各有关部门要按照各自工作职责，加强食品安全案件举报受理工作，设立举报电话，并向社会公布；要按照首问负责 ...
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供应，维护社会稳定，根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作通知》(国发(1997)23号)和《中华人民共和国药品管理法》，特制定本办法。关联法规：全国人大法律（ 低于成本价时，按成本价结算货款)。第二十六条市级储备药品、医疗器械在调用过程中如发现质量问题，应就地封存，事后按规定进行处理。接收单位和 ...
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