定价形式，定价内容为出厂(口岸)价格。(二)列入国家发展改革委定价目录的其他药品实行政府指导价形式，定价内容为零售价格。具体定价形式为最高零售价格，即 ，其所有规格品纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围。(二)麻醉药品、一类精神药品的批发价格、零售价格，由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照 ...
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管理药品的人员更换时，应严格交接制度。第二十四条晚期癌症病人所需麻醉药品必须凭本市区以上医院疾病证明书和患者户籍证明，到所在区卫生局办理使用手续。第二十 新药临床试验或验证的；（四）未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；（五）医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的。第三 ...
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芬太尼(Remifentanil)、舒芬太尼(Sufentanil)的原料药(包括其可能存在的盐)及其制剂按麻醉药品管理。盐酸瑞芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液已经国家 药品说明书[注意事项]中注明“本品按第二类精神药品管理”的内容。 三、将氨酚氢可酮片(商品名：耐尔可，规格：重酒石酸氢可酮5mg和 ...
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器械检测机构资格认可10．部分第三类医疗器械强制性安全认证11．麻醉药品研制立项批准12．麻醉药品(含药用植物、复方制剂)种植、生产、收购计划核准13． 卡核发单位审批29．中药保护品种证书核发30．医疗器械广告审查31．互联网药品、医疗器械信息服务审核32．蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案33 ...
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．2 编制依据本应急预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例 现场安全和社会稳定。市教育局：发生突发性群体不良事件后，市教育局配合市食品药品监管部门并协助卫生行政部门等专业部门，组织实施对发生在学校中的不良事件的 ...
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或经国家食品药品监督管理局批准的出口企业。 五、自本通知施行之日起，不具备麻醉药品经营资格的第二类精神药品经营企业应当停止销售三唑仑，将三唑仑库存情况登记造册，报所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。库存的三唑仑应当按原购进渠道退回生产企业，确实无法退回的，由所在地设 ...
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10月底前完成生产线改造，自2007年11月1日起对所有生产出厂的麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药进行监管码赋码，并通过特药网络进行数据采集和 端安装维护、企业信息管理、药监码管理、关联关系上传、入出库信息上报、药品信息查询、入网流程、系统相关规范。定点经营企业：仓库数据采集标准、客户端安装 ...
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软件将通过下发补丁程序的形式进行修改，相应的补丁程序及使用说明请从国家药品监督管理局网站(WWW．SDA．GOV．CN)下载。 三、其他单位半年报统计软件 月20日、翌年1月10日前 15 药监特8表 精神药品生产、销售完成情况 半年报 全国麻醉药品联合体 7月20日、翌年1月10日前 16 药监中保 ...
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包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药用敷料、医疗器械、 工作指挥部根据专家组咨询评估意见，提出终止应急响应的建议；报上级政府或上级药品和医疗器械突发性群体不良事件应急工作领导机构批准，宣布应急响应结束。六、 ...
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器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业许可证职能；3．精神药品、麻醉药品、毒性药品、特种药械的生产流通监管和中药材集贸市场的监管职能；4．监督实施 )人事教育处负责局机关和直属事业单位的机构编制、人事和劳动工资工作；负责全省药品监督管理系统的业务培训；管理出国培训、考察及国外智力引进工作；管理执业 ...
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