管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 关联法规：国务院部委规章（2） 予以查封、扣押。 第三十二条 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的 ...
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北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司安全监管处邮编：100810附件：医疗器械生产企业监督管理办法(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○○四年五月二十日 》的相关规定。(九)生产对环境、设备有特殊要求的医疗器械产品的申办企业，还须符合国家标准、行业标准及国家有关规定。第六条第三类医疗器械 ...
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留样观察记录。第十三条毒、麻药品管理制企业必须严格按照国务院一九八八年十二月二十七日发布的《医疗用毒性药品管理办法》和一九八七年十一月二十八日发布的《麻醉药品 药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题，其性质严重，以致威胁用药安全或造成医疗事故者；(2)由于发生质量事故，一次造成三千元(不计工时 ...
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试行）予以发布，请遵照执行。河北省药品监督管理局二○○二年十二月二十日河北省药品生产日常监督检查管理办法(试行)第一章总则第一条为正确履行药品监督的法定职责，规范日常监督检查 给予配合。（二）案件结案后，受移送的稽查科（处、股）应当填写《安全检查案件结案书》（见附件4）将案件查处结果告知移送的安监处（ ...
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治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、 考核内容应当包括：（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床 ...
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反应和医疗器械不良事件的评价研究与预警。实施《药物滥用监测管理办法》，建立敏感人群用药调查监测机制。2.建立化妆品安全风险交流与监测评价体系。制定和实施安全 企业要强化自律意识和守责意识，完善内部管理，提高企业诚信度，积极履行和承担药品安全责任。（三）推进依法行政。进一步深化行政审批制度改革，创新审批 ...
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，请遵照执行。附件：化妆品行政许可检验规范国家食品药品监督管理局 二○一○年二月十一日 化妆品行政许可检验管理办法 第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验工作， 样品交接及检验流程记录、检验原始记录、检验报告、存档检验报告，以及申请企业提交的产品配方、使用说明书等其他与该产品许可检验相关的资料。第六 ...
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二○○八年九月三日附件一：汶川地震灾后恢复重建资金（基金）预算管理办法第一条 为加强对汶川地震灾后恢复重建资金（基金，下同）筹集 重建支出。其他公益服务事业单位及设施，参照支出功能分类“一般公共服务”、“公共安全”、“城乡社区事务”、“交通运输”、“工业商业金融等事务”科目的规定执行。21804农业 ...
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你们,请依照执行。二○○四年九月二十日新疆维吾尔自治区医药储备管理办法第一章总则第一条为加强自治区医药(包括药品、医疗器械)储备管理,确保发生灾情、疫情及突发事故时 管理、有偿调用的原则。承担医药储备的企业应当保证储备计划中药品和医疗器械的安全和有效使用。第四条本办法适用于与医药储备有关的政府职能部门 ...
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安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录，保证人民群众基本用药。基本药物的生产、供应和使用的具体办法由省人民政府另行制定。第三十一条本省药品生产 监测报告。第三十九条药品监督管理部门应当推进保障药品安全、有效的诚实信用体系建设，对药品生产、经营企业按照其信用等级实行分类管理，对信用等级低的企业 ...
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