相关专项应急处置机构做好工作。 2．3应急指挥系统 发生药品医疗器械突发性群体不良事件时，市食品药品监督管理局应急处置办公室启动应急预案管理系统和各种信息传输、 于24小时内填写并上报《药物滥用监测调查表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》。 3．2．4市食品药品监督管理局接到发生药品医疗器械突发性群体 ...
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1次，每次采集出厂水、末梢水水样各1份；当发生影响水质的突发事件时，对受影响的供水单位增加水质检测频次；分散式供水监测点在丰水期和 4 监测县农村生活饮用水水源类型及取水方式调查表 表5 农村生活饮用水水质卫生监测结果报告表 表6 农村生活饮用水污染事件报告表 九、名词解释 1. 监测点：是农村饮用水 ...
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召回制度；拒绝协助药品监督管理部门开展调查；未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结 设施和现场，未在2小时之内向所在地县级人民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告并按照相关监管部门的要求采取控制措施处罚种类：责令改正、给予警告、责令停产 ...
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及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 直辖市药品监督管理部门，并且在5日内填写《医疗器械召回事件报告表》（见附表1），将调查评估报告和召回计划同时提交给所在地省、自治区、直辖市药品 ...
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与德国HDI‐Gerling工业保险股份公司就新药试验签订的保险合同，主张合同中应有关于严重不良事件的赔偿条款或其他有利于原告的赔偿条款；但拜耳医药公司称该合同为 描述的不良反应即造影剂反应（过敏性休克），根据人民医院填写的《严重不良事件报告表》，该不良反应虽与试验药物无直接关系，但属新药试验过程中的 ...
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不良反应应详细记录、调查、分析并及时处理，实施《药品不良反应/事件报告表》填写报告制度。 10 查阅资料、现场考查 无工作记录扣5分，无填写 查阅资料、现场考查 无过程记录扣5分 3-1-4 有公布院内药品不良反应/事件信息渠道(院内药品通讯或网络办公系统等) 10 查阅资料、现场考查 无过程记录扣 ...
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要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构及时填报《药品不良反应/事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》，药品生产企业定期填报《药品不良反应/ 报告网络的建设，切实发挥药品不良反应监测网络作用。四是及时处置群体性不良反应事件，迅速落实上级有关部门已决定采取的警示、公告、召回等措施。(五)大力 ...
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情况做出统计评估，为政府抢险救灾决策提供依据；按照有关规定向上级国土资源部门报告突发性地质灾害调查和处置结果。3.5市公安局。督促和指导当地公安机关维护 ，原《郑州市人民政府办公厅关于印发郑州市突发性地质灾害应急预案的通知》（郑政办〔2007〕10号）同时废止。附件：郑州市突发地质灾害事件报告表（略） ...
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情况做出统计评估，为政府抢险救灾决策提供依据；按照有关规定向上级国土资源部门报告突发性地质灾害调查和处置结果。3.5市公安局。督促和指导当地公安机关维护 ，原《郑州市人民政府办公厅关于印发郑州市突发性地质灾害应急预案的通知》（郑政办〔2007〕10号）同时废止。附件：郑州市突发地质灾害事件报告表（略） ...
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(七)特殊管理药品的购进、储存、保管和使用的管理；(八)药品质量事故的处理和报告制度；(九)药品效期的管理；(十)不合格药品和退货药品的管理；(十一) 报告和监测工作。第六十三条采取有效措施及时发现药品不良反应/事件，认真填写《药品不良反应/事件报告表》并按规定程序和时限上报。确保上报内容真实、完整、 ...
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