(试行)第一章总则第一条根据国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(第20号局令，以下简称办法)，结合我省实际情况，制定本实施细则。第二条 医学和其他学科技术人员，对申报资料进行技术审评。符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知书》，并说明理由 ...
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应用管理工作。第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供 》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物 ...
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单位，各三级医院，各有关单位：现将《海南省医学重点学科（实验室）管理办法》印发给你们，请遵照执行，并组织医疗卫生机构积极开展创建活动，以推动全省医疗卫生 由所在单位负责。第二章学科建设的原则和条件第六条基本原则（一）坚持以临床和预防保健为重点，充分考虑各业务领域的特殊性，建立相应的医学重点学科（实验室 ...
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准确度、精密度、检测限、线性范围、可报告范围和定量检测限进行验证，并制定实验室具体操作规程。方法检测限、方法定量检测限、准确度及精密度表达要严格遵循卫生部 职业病危害干预措施。六、各级卫生行政部门要按照卫生部下发的《医疗机构临床实验室管理办法》和《血铅临床检验技术规范》等要求，近期对所辖区内开展血铅 ...
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全国新生儿疾病筛查病种进行调整。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以根据本行政区域的医疗资源、群众需求、疾病发生率等实际情况，增加本行政区域内新生儿疾病筛查病种， 人员，具有与所开展工作相适应的技术和设备；（二）符合《医疗机构临床实验室管理办法》的规定；（三）符合《新生儿疾病筛查技术规范》的要求 ...
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根据《人体器官移植条例》（国务院令第491号）和卫生部《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》（卫医发[2006]94号），增补诊疗科目外科（04.） ，心脏大血管外科专业（04.06）下心脏移植项目。 二、根据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）和专家建议，诊疗科目医学检验科（ ...
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管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《单采血浆站质量管理规范》和《医疗机构临床用血管理办法》，结合我省实际，制定本 供应原料血浆或者擅自采集血液的；(四)使用无产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构检定合格的体外诊断试剂，或者使用不合格的一次性采血器材的；(五)对污染的 ...
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建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等有关规定，结合我省实际，制订本规范。第二条 、方法、质量控制方法和接收标准等。八、安全与卫生第三十一条应遵从《实验室生物安全通用要求》中的相关规定。第三十二条应建立和实施输血科（血库 ...
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宝安血站、龙岗血站)供给。(五)应严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法(试行)》的有关规定，并严格执行《临床输血技术规范》。(六)制订有关规章制度，执行国家 150m2。业务用房包括：配血室、发血室、贮血室、治疗室、血型实验室、输血研究室、计算机室、洗涤室、贮藏室、办公用房、值班室。(二)人员配备 ...
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本行政区域性病防治计划。卫生行政部门应当在同级人民政府的领导下，建立和完善性病防治管理和服务体系，将性病防治工作逐步纳入基本公共卫生服务内容；加强性病防治队伍 细则。第五十五条 医疗机构实验室的性病检测质量控制工作按照医疗机构临床实验室有关规定进行统一管理和质控。第五十六条 本办法下列用语的含义：承担 ...
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