第四条 基层医疗机构应根据国家有关法律、法规和本规定，结合本单位实际，制定药品质量管理制度，并定期检查。药品质量管理制度主要有：（1）各级药品质量 人员应经培训考核合格后上岗，并每年参加继续教育培训。第二十五条 直接接触药品的人员，应每年进行健康体检并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品 ...
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、法规和行政规章。负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。6003 质量管理机构或质量管理人员应负责首营企业的质量审核和首营品种的质量审核 的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏 ...
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的药品仓库，必须具备相应的药学专业人员，订立严格的药品质量管理制度和委托代购协议，保证代购药品的质量。药品代购不得以谋利为目的，不得向被委托以外的 乙类非处方药经营资格的普通商业连锁企业申请在农村门店销售乙类非处方药，各地药品监督管理局必须及时受理和审批，不得延误。（八）允许农村普通商业企业销售避孕套 ...
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制剂管理第十七条 医疗机构应当建立本单位药品质量管理制度、临床合理用药制度、药品不良反应监测报告制度，制定本单位基本用药目录。第十八条 医疗机构不得向 超出批准范围的；(五)广告批准文号已被撤销或者已过有效期的；(六)广告监督管理部门正在立案调查的；(七)法律、法规、规章规定不得发布广告的其他情形。第 ...
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第十八条医疗机构应当建立本单位药品质量管理制度、临床合理用药制度、药品不良反应监测报告制度。第十九条医疗机构购进药品应当建立和执行进货检查验收制度 或者《医疗机构制剂许可证》；直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：(一)知道或者应当知道是 ...
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药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能 （如空调、去湿机、温湿度计等）使用的管理；（十）有关药品质量管理制度执行的记录和凭证的管理；（十一）药品不良反应报告和监测的管理；（ ...
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(以下简称市局)考核合格，持证上岗；(二)具备与其配送规模相适应的、符合《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法》(试行)要求的经营、仓储条件，同时经营场所面积 的其他物品必须有效隔离，不得混放；3、具有符合药品性能要求的贮存设施与设备和药品质量管理制度。第五条在本省开设药柜，其申请、审查批准应 ...
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差的企业，并通过推进联合、兼并，加速市场资源向优势企业集中，增强我省药品流通业的整体竞争能力。(二)推进优势批发企业和连锁企业扩大经营规模。重点扶持、 药品的购销储存流程，设计和改造计算机应用软件，通过计算机完善药品质量管理制度的可执行性，实现对所有购销活动的控制和检查追踪。鼓励企业采用互联网技术， ...
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26│企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。│├─┼─┼────────────────────────────────────┤│ *│27│企业应制定具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应││││包括以下内容：（1）有关业务和管理岗位的质量责任；（2 ...
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主管单位报省、自治区、直辖市畜牧(农业)局批准，并报经省、自治区、直辖市工商行政管理部门核发“营业执照”后，方可生产兽药。第七条 兽药厂生产的兽药品种，必须报经省、 应建立和健全收购、供应、保管、分装、配方复核等各项药品质量管理制度，加强对药品的检验、检查和质量验收工作。对违反本条例第六条、第七条规定 ...
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