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月31日期间批准生产的品种。核查的内容是申报资料的真实性。该方案附件《药品注册现场核查要点及判定标准》中规定质量研究实验图谱应有原始性,HPLC、GC等 是被告是否存在违约行为即被告提供的申报资料是否符合合同约定或法律规定。按照合同约定,原告委托被告按照《药品注册管理办法》的有关规定完成注射用头孢西丁 ...
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《保证合同》上“保证人”签字处仅有李北平的私章和委托代理人尹兀建的签字,没有李北平的个人签字,而李北平仅授权尹兀建作为九华药品超市 存在长沙银行股份有限公司东城支行账号为800041059145343保证金专户中与湖南九华崇源堂药品超市连锁有限公司应支付的上述款项相等金额的保证金享有优先受偿权; 四、 ...
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,该公司总经理。 上诉人海南利诚医药有限公司与上诉人海南国栋药物研究所有限公司技术转让合同纠纷一案,双方当事人不服海口市中级人民法院(2006)海中法民三初字第 特征,被告辩称该些合同委托开发合同与事实不符,原审法院不予支持,其辩称银杏达莫注射液的申报因国家食品药品监督管理局提升该药品的质量标准的新 ...
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月31日期间批准生产的品种。核查的内容是申报资料的真实性。该方案附件《药品注册现场核查要点及判定标准》中规定质量研究实验图谱应有原始性,HPLC、GC等 焦点是被告是否存在违约行为即被告提供的申报资料是否符合合同约定或法律规定。按照合同约定,原告委托被告按照《药品注册管理办法》的有关规定完成奥扎格雷纳 ...
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月31日期间批准生产的品种。核查的内容是申报资料的真实性。该方案附件《药品注册现场核查要点及判定标准》中规定质量研究实验图谱应有原始性,HPLC、GC等 是被告是否存在违约行为即被告提供的申报资料是否符合合同约定或法律规定。按照合同约定,原告委托被告按照《药品注册管理办法》的有关规定完成注射用葡醛酸钠 ...
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月31日期间批准生产的品种。核查的内容是申报资料的真实性。该方案附件《药品注册现场核查要点及判定标准》中规定质量研究实验图谱应有原始性,HPLC、GC等 是被告是否存在违约行为即被告提供的申报资料是否符合合同约定或法律规定。按照合同约定,原告委托被告按照《药品注册管理办法》的有关规定完成注射用哌拉西林 ...
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月31日期间批准生产的品种。核查的内容是申报资料的真实性。该方案附件《药品注册现场核查要点及判定标准》中规定质量研究实验图谱应有原始性,HPLC、GC等 是被告是否存在违约行为即被告提供的申报资料是否符合合同约定或法律规定。按照合同约定,原告委托被告按照《药品注册管理办法》的有关规定完成注射用哌拉西林 ...
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与丙方贵州天安药业有限责任公司签订格列美脲胶囊技术转让补充合同,第一条新药技术成果:1、国家药品监督管理局批准的格列美脲胶囊新药证书和生产批文;2、 ,12月原告提供处方、工艺修改意见,但没有派员到现场解决问题;同年12月被告委托广西区分析检测中心对格列美脲胶囊进行热分析试验,被告进行工艺改进,生产三 ...
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,该公司总经理。 上诉人海南利诚医药有限公司与上诉人海南国栋药物研究所有限公司技术转让合同纠纷一案,双方当事人不服海口市中级人民法院(2006)海中法民三初字第 特征,被告辩称该些合同委托开发合同与事实不符,原审法院不予支持,其辩称银杏达莫注射液的申报因国家食品药品监督管理局提升该药品的质量标准的新 ...
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药品包装或者标签不完整的;(三)超出药品零售企业经营范围的;(四)超出委托配送合同约定供货范围的;(五)超出药品供货企业经营范围的;(六)属于本办法第十三 有违法行为的,应当作出如下处理:(一)依法予以行政处罚;(二)依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查及监督抽样频次,加大GSP跟踪检查力度; ...
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