；7．药品临床试验的数据处理和统计分析；8．药品临床试验的质量控制与稽查；9．制药企业对监查员的管理和使用；10．多中心临床试验和桥接试验。 至西单换乘1、4路公共汽车或地铁至军事博物馆，再换21路公共汽车至铁路医院。 五、培训费用：培训费980元，资料费200元，食宿费自理(会议统一安排食宿，三星级 ...
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报警电话1．厂报警电话：××××2．调度室：××××3．厂主要负责人电话：××××4．医院：××××5．市、区环保部门：××××6．市、区安监部门：××××7．市 与指导。第七条各单位应建立健全本企业安全生产档案管理责任制和规章制度。第八条安全生产档案管理职责：（一）凡是在企业生产及业务活动中形成的有 ...
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责任感，以对党、对人民高度负责的态度，认真履行职责。切实加大监督力度，确保防护服、口罩、消毒剂产品的质量安全。（二）统一领导，统一指挥，联合执法。各 部门的，由该部门作为此次专项检查的牵头单位；尚未明确牵头部门的，由当地药品监督管理部门作为此次专项检查的牵头单位。专项检查行动中，各部门要在当地政府的 ...
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向农村延伸。（四）严格药品审批和管理，从源头上确保上市药品质量建立科学的药品审评机制，实现药品审评公开、公正。进一步强化对药品申报资料和原始试验资料 12月中旬，为集中整治和督查指导阶段。各市州和省直有关部门按照实施方案和职责分工，认真开展排查，全面开展整顿和规范工作。省直有关部门将组织督查组分赴各地 ...
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的监督管理，适用本办法。前款所称医疗机构，包括医院、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部（含个体）、诊所（含个体）、卫生所（室）、急救中心（站） 、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，设置药品使用质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品使用管理制度。第六条门诊部、诊所、卫生所（室）、社区 ...
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安全。二、要严格加强中药饮片采购验收管理。中医医院必须从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片 煎药温度一般不超过100℃。六、各中医医院院长要作为中药饮片质量的第一责任人，各相关职能科室负责人要切实履行自己的职责，发现问题要依据有关规定追究相关 ...
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影像学科、检验科和输血科（血库）等。第三章质量管理第十四条重症医学科应当建立健全各项规章制度、岗位职责和相关技术规范、操作规程，并严格遵守执行，保证 保证重症医学科及时获得医技科室检查结果，以及质量管理与医院感染监控的信息。第二十二条重症医学科的药品、一次性医用耗材的管理和使用应当有规范、有记录。第二 ...
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器械管理部门。第五条医疗器械使用单位应针对医疗器械管理的各个环节制定相应的质量管理制度，明确管理职责与目标；确立采购、验收、储存、校验、维护、使用 机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、慢性病防治院、疗养院、康复院、门诊部、诊所、企事业单位卫生所（室 ...
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治疗病人的医疗技术问题，有1名高年资主治医师担任质量管理员，负责项目质量管理。各示范区组建重性精神疾病管理治疗队伍，由精神科专业医师和护士、社区个案 日期、保质期等），填写“2007年度重性精神疾病监管治疗项目－免费精神疾病治疗药品采购备案表”，报卫生部、财政部备案。八、项目执行时间2008年2月以前 ...
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。经检查发现存在弄虚作假行为的，依法严厉查处，记入诚信档案，给予曝光。严格医院申报制剂品种的审核，凡不符合规定要求的，发回不予受理，有弄虚作假行为的 全市已通过GMP认证的药品生产企业GMP执行情况进行全面检查。检查方式采取飞行式，不做事先告知，随时突查。检查的主要内容为：质量管理责任落实情况，原辅料 ...
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