）有完善的医疗器械产品质量管理制度和技术培训、维修等售后服务能力。 第二款修改为：申请人应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交证明其符合前 医疗器械批发业务以及零售第三类医疗器械的经营企业，应当建立并执行销售记录制度，如实记录医疗器械批发、第三类医疗器械零售的情况，或者保留载有相关信息 ...
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。加强生产经营企业责任教育，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，杜绝不合格基本药物进入流通环节。 。第三十三条 省基本药物工作委员会负责研究制定、组织实施我省国家基本药物制度推行过程中基本药物生产供应、招标采购、统一配送、临床使用、定价报销、 ...
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经营行政许可，严格依法实施《药品经营质量管理规范》认证工作；要结合深化医药卫生体制改革、建立国家基本药物制度等工作，加强对认证合格企业的监督检查 环节的监管，促进医疗机构药品质量管理进一步标准化、规范化。 (四)加强药品零售和临床用药药学服务。药品监管、卫生行政部门要加强对药品零售企业和医疗机构的合理 ...
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与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。 第四条实施国家基本药物制度应当遵循下列基本原则： ㈠深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在 药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药 ...
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。加强生产经营企业责任教育，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，杜绝不合格基本药物进入流通环节。 )，在省深化医药卫生体制改革领导小组统一领导下，负责全省实施国家基本药物制度的组织和协调工作。省基本药物工作委员会由省卫生厅、省发展和改革委员会 ...
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的原则。通过实施换证，进一步增强企业的法制观念和质量意识，规范药品经营行为，提高药品质量管理水平，促进医药产业健康发展，保障首都居民用药安全、 的执行情况进行评价，确保安全管理体系有效运转 ----缺陷 16是否建立并执行特殊管理药品采购、销售管理制度，建立完整、有效的药品供货商及客户档案，在采购或 ...
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了两款和三款情形。通观《药品管理法》全文，从事前的药品审评制度，到事中的药品质量管理和动态认证制度，到事后的药品淘汰（第四十二条）和药品 、刑事责任等法律责任乃至政治责任都作了细密完备的规定。可以说修订后的《药品管理法》已经基本上摆脱了特定历史环境打下的“管理法”烙印，体现了现代行政法治权利义务平衡的 ...
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价格等行政主管部门按照各自职责，负责与药品使用有关的监督管理工作。第七条用药人应当建立健全药品质量和药品使用管理制度。用药人应当按照国家规定设立药事管理 污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第三十条药品监督管理部门及其他有关行政主管部门应当为用药人的药品质量管理、药学技术人员的继续教育和专业 ...
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管理）应承担以下职责：1．负责在本企业执行国家药品监管法律法规；2．组织企业内部各个管理部门执行本企业的质量管理制度；3．确保本企业的各部门管理人员 四）药品生产企业需全厂连续停产3个月以上的，应提前5个工作日书面告知市药品监管部门，告知内容至少包括停产原因、停产时间、计划恢复生产时间、停产期间的生产 ...
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的要求和条件实施经营行为的，依法予以严肃查处；完善药品销售人员备案管理制度，加强药品销售人员的监督管理。建立以“二书二证一合同”(法人企业的任职书 的监督检查力度，提升农村医疗机构和城市社区卫生服务机构的药品质量管理水平。会同卫生部门选择一批管理规范的零售药店作为“新农合”定点药店，切实保证广大农民 ...
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