科研、生产、流通秩序。在研究、生产环节，彻查和整顿毒株来源、毒株管理制度落实情况和毒株流通情况；在流通环节，监督储运、销售达到规定条件，确保 特殊药品流入非法渠道。3、开展全省医疗机构药品质量专项检查。以贯彻落实《安徽省医疗机构药品质量管理办法（暂行）》和《安徽省个人设置的门诊部、诊所等医疗机构常用和 ...
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非处方药、中药材、中药饮片、医疗器械的购销规则。（十四）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药、保健品产业政策；制定本省医药、保健品行业 药品经营企业资格认定制度，核发药品经营许可证（批发、零售、连锁经营）；组织实施药品、医疗器械经营质量管理规范；制定并实施本省药品、医疗器械购销规则；依法 ...
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案件，要及时移交公安、司法部门依法从严处理。建立健全药品打假工作管理制度。对案件的投诉、举报、查办、管理等都要做到有案可查，有章可循，把打假工作纳入 不利于发挥市场机制作用的政策规定，建立由政府有关部门组织的药品质量管理监控系统，取消对药品企业重复检测、重复审批、重复发放“准销证”，取消以备案登记等 ...
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、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。(三)划入卫生部 临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格：负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物 ...
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（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、 .药品使用环节监管 3 （45）制定或会同相关部门制定加强医疗机构药品质量管理的有关规定 1 未制定相关规定的扣1分 （46） 相关部门依职责加强药店、 ...
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审核后销售。 严重缺陷 16 是否存在现金交易行为。 缺陷 17 建立麻醉药品和第一类精神药品各项管理制度，内容包括：企业法定代表人、主要负责人及各岗位人员特殊 记录应记载：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、剂型、有效期、质量状况、验收结论，和验收人员。 缺陷 14 办理出库复核时，复核记录是否 ...
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减肥等功能的中成药、保健食品中非法添加化学药物专项行动。 (三)严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。建立联合打假工作机制，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售 可追溯。严格实施药品质量管理规范，加强飞行检查、跟踪检查和质量管理体系专项检查，完善派驻监督员制度和质量受权人制度。继续开展药品再注册工作，坚决 ...
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。第十七条医药零售企业应配备与其经营品种相适应的技术人员作专职(或兼职)药品质量检查人员，负责本企业药品质量管理和监督工作。第十八条直接接触药品的 企业应制订以下规章制度，并认真组织实施。一、质量责任制；二、药品的质量验收、保管养护及销售制度；三、效期(使用期)商品管理制度；四、不合格品处理和质量事故 ...
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好基础。现将本次综合调研工作的有关内容通知如下：一、调研的目的：紧密联系当前药品安全监管工作实际，结合我局的原定的调研计划，在深入学习科学发展观的基础上， 经验、体会；3．受权人在组织架构中的位置；4．为实施受权人制度，药品质量管理体系的完善情况，质量责任体系建立情况；5．以受权人为核心的质量管理团队 ...
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。加大对源自沈阳“南六”地区药品的监督检查和监督抽验力度。3．加强对疫苗经营企业的监督检查。重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的运行 统一领导，部门尽职配合，各方联合行动”的工作格局以及“条块结合、以块为主、属地管理”的原则，坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，认真组织，扎实推进，确保达到 ...
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