自筹资金举办向社会开放从事疾病诊断、治疗的医院、疗养院、门诊部、诊所等机构。第三条美容服务机构开展医疗美容业务和药品经营单位设置坐堂行医的，应当比照相应 位置。第二十八条社会医疗机构应当遵守法律、法规和医疗技术规范，加强医疗质量管理。第二十九条社会医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得 ...
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，是国家试行《医疗机构制剂配制质量管理规范》、贯彻实施《医疗机构制剂配制监督管理办法》后的首次换证，同时将启用国家食品药品监督管理局新编制的'医疗机构制剂 销售、未经审批擅自委托加工医院制剂等违法违规行为要严肃处理。通过本次换证，对我省的医疗机构制剂室进行一次全面清理整顿。 二、职责分工此次换证省局 ...
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、粪便、医疗废弃物处理必须符合环境保护和医院感染管理要求;门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站等必须按规定配备药品种类和数量;医疗机构应按规模设置药房 明查与暗访相结合、检查与指导相结合，确保医疗机构监督检查的数量和质量。 七、奖惩办法1、医疗机构违反国家法律法规的规定，按有关规定予以处罚 ...
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前产品与变更后产品进行对比试验的方法，证明变更后产品达到变更前产品的质量水平。4．关于进口注册产品临床研究方法对于进口注册产品，由于目标人群种属 EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献，同时借鉴了按药品注册管理的工作经验，对说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。 ...
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管理办法第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和 ，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（ ...
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和职责第四条 市政府采购管理办公室负责管理和监督市级医疗机构药品招标采购工作。第五条 医疗机构是药品招标采购的行为主体，据此，成立“黄山市市级医院药品 规定核定临时零售价，医疗机构可低于零售价销售，但不得高于临时零售价。市场调节价药品，招标医疗机构应根据实际中标价格和有关规定相应制定零售价，并在5个 ...
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，并装订成册：（一）各级各类人员岗位职责；（二）科室工作制度；（三）医院感染管理制度；（四）信息化管理制度；（五）突发公共卫生事件应急预案 医疗机构所用的诊断试剂必须具有药品批准文号或医疗器械产品注册证，生产企业应有《药品生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，供货方要提供质量保证书。十一、医疗废物 ...
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组织机构和职责第四条市政府采购管理办公室负责管理和监督市级医疗机构药品招标采购工作。第五条医疗机构是药品招标采购的行为主体，据此，成立“黄山市市级医院药品招标 《营业执照》副本或复印件。（二）新投国产药品应提供药品监督管理部门的批准文件及药品质量标准。（三）进口药品注册证及口岸药检报告。（四）国产药品 ...
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指定本机构医疗质量管理委员会承担指导评价小组的工作。 实施临床路径的临床科室应当成立临床路径实施小组(以下简称实施小组)。 第四条 管理委员会由医院院长和分管 非计划重返手术室次数、手术后并发症、住院天数、手术前住院天数、住院费用、药品费用、医疗耗材费用、患者转归情况、健康教育知晓情况、患者满意度等。 ...
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。?3.实行特殊检查“知情签字制”，严禁滥检查和重复检查。?七、资金筹集、结算和管理?（一）资金预算。?1、人头经费。人员编制60人由市财政全额拨款。?2、 政策情况进行监督和检查。市药监局负责惠民医院的药品供应，在惠民医院内设立平价药房并加强监管，确保医院药品“零利润”。市发改委负责将惠民医院发展 ...
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