，避免重复抽检，降低检测费用，提高检测效能。4.风险预警体系。建立食品药品安全评估制度，开展对重点地区、重点环节、重点品种的安全风险评估;组建市级食品 医疗器械使用行为。认真组织实施《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》，进一步规范医疗机构药品质量管理，提高合理用药水平。根据《医疗器械 ...
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对不按GMP要求组织生产，质量管理制度不落实，购进非药用原辅材料，药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；情节 国家禁止使用的医疗器械购进使用情况进行检查。? 加强应急体系建设，进一步完善和落实药品、医疗器械突发性群体不良事件应急预案，并把其作为突发公共事件应急预警工作的 ...
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药监管、卫生、人口和计生部门要结合乡村卫生服务一体化和新型农村合作医疗制度试点工作的推行，扎实开展医疗机构和计生服务站(所)“规范药房”建设。加大乡村医疗 努力提高农村医疗机构药品质量管理水平。5、开展食品、药品质量诚信体系建设。按照市政府“质量兴市”的有关要求，建立农村食品药品安全信用制度。各食品、 ...
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检查由设区的市级(食品)药品监督管理局统一组织、实施，监督检查的主要内容包括：(一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变更情况；(二)企业注册 、设备情况；(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况；(五)企业产品质量管理制度的执行情况；(六)其他需要检查的有关事项第三十二条 监督检查可以 ...
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行政区域内的农村乡(镇)、村医疗机构(以下统称“乡村医疗机构”)用药由公开招标确定的药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌 管理规范》，制定和执行药品质量管理的相关制度，药房和药品仓储设施应符合药品质量保证的要求，不符合要求的应进行改造。区(市)县药监部门应 ...
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的综合监督职责，建立健全食品、保健品、化妆品安全监测与评价体系；根据省食品药品监督管理局部署和市政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督 批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；组织实施药品经营质量管理规范；负责药品零售企业许可证核发；发布 ...
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奖励制度，认真受理和处理好每一件群众举报投诉案件。建立健全长效监管机制，切实做好药品质量的监督检查工作，结合GSP复查和农村两网建设，加强对农村药品 规范，冷链购销，产品追踪”的原则，确保疫苗流通的质量。加强对疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、 ...
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是否合法；产品流转过程中是否按相关的质量管理制度要求进行验收、记录及出现不良反应事件是否及时报告。3、加强药品医疗器械不良反应的监测。药监部门 追究责任。(三)突出重点，严肃查处违法违规行为。这次专项行动重点区域是农村药品市场，紧紧围绕当前市场经济秩序中关系人民群众切身利益、群众反映强烈、社会危害严重 ...
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，并负责规范性文件的审核与备案；组织有关部门起草地方性食品、保健品、化妆品安全管理方面的法规、规章和综合监督政策；负责行政执法监督和听证工作，承担行政 材料和容器标准；组织实施药品分类管理制度；监督实施药品生产、中药材生产、药物非临床研究、药物临床研究和医疗机构制剂质量管理规范；负责医疗机构制剂注册及 ...
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六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；(七)拟办企业经营范围。第十二条申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督 理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条(食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请 ...
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