一次性手术衣99G028000576北京汇达康医用品有限公司69一次性使用静脉留置针(国产)9711103苏州碧地医疗器械有限公司70一次性使用注射器(进口)08A3601苏州碧地医疗器械有限公司71一次性使用口腔器械盒20000318天津市金田医疗器械厂72无菌橡胶医用手套990806中国桂林 ...
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日起施行。附件２进出境动物、动物产品检疫采样标准┌───┬───────────────┬──────────────────────────┐│序号│品名│采样标准│├───┼───────────────┼──────────────────────────┤│││进口：逐头采样或按检疫项目采样 ...
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。该法规要求不仅适用于美国境内食品，也适用于国外进口食品，包括大陆和台湾出口到美国的食品。为使产品符合上述法规并顺利进入美国市场合法销售，甲方代为乙方 、卫生检测结果报告单的复印件；中英文对照的产品说明书；中英文对照的产品成分说明及组成比例规格；产品加工过程程序表；灭菌方法等。 2．乙方需提供的样品每 ...
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六)申报资料中除注册申请表及检验机构出具的试验报告外，所有资料应逐页加盖申请人(进口产品可以是境内申报代理机构)印章(可以是骑缝章)。印章应加盖在文字处，计算机扫描 或其中部分过程：原料投料、前处理、提取、精制、浓缩、干燥、制剂成型、灭菌或消毒、包装、检验、入库等，其基本的要求如下：1)原料投料与配方 ...
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接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。第一百零三条应当建立物料和产品的操作规程 需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。（二）包装材料药品包装所用的材料 ...
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防疫措施后运往指定的饲养场由当地农牧部门监督货主隔离饲养并负责检疫。第二十七条进口动物产品经检疫发现有检疫对象和应检疫病的， 签发 《检疫处理通知单》，通知并监督 四十三条旅客携带物经现场检查合格的，当场放行。检查不合格的，凡能用杀虫灭菌方法处理的， 经熏蒸、 消毒处理后放行； 不能用杀虫灭菌方法处理 ...
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类医疗器械说明书的审批；国家药品监督管理局负责境内生产的第三类医疗器械、进口医疗器械说明书的审批。医疗器械说明书的审查应与医疗器械注册审查一并进行， 》国家标准的有关规定外，结合医疗器械的特点，还规定了“一次性使用产品”、“灭菌产品”、“配套使用产品”需提示使用者的内容；（五）提出了安装使用说明的主要 ...
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人员培训教育管理制度、人员健康与卫生管理制度、各级质量管理责任制度、首用产品资质审核制度、首供企业资质审核制度、合格供应商评价制度、医疗器械采购验收 名称(包括商品名、品牌);生产企业名称、供货企业、产品规格、型号;产品生产日期、生产批号、灭菌批号(灭菌产品)、编号、使用期限、数量、质量情况、验收结论 ...
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一、取消的行政审批事项(12项)1、企业标准化水平确认核准2、产品标识核准3、进口机电产品标准审核4、燃气器具市场准销审批5、工业企业计量水平确认 审批事项(17项)1、节育手术许可审批2、医院制剂品种审批3、医疗单位高压灭菌器许可核准4、一次性快餐盒生产许可联合审批5、学生集体供水许可联合审批6、 ...
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粉及淀粉加工成套设备，长绒棉、机采棉加工成套设备，水果蔬菜清洗、分级、灭菌及保鲜、储运成套设备，粮食清选、分级及烘干成套设备，菜籽、棉籽饼粕脱 冷轧薄板、涂镀层板、冷轧不锈钢薄板、冷轧硅钢片等目前仍大量进口的高附加值产品，对涉及到这些产品的重大国债技术改造项目，积极创造条件按期建成投产。支持具备条件的 ...
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