质量管理规范》的要求制定药品经营质量管理制度，并设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。关联法规：国务院部委规章（1）条第三章 负责人必须是执业药师或具有药师(含中药师)职称以上的药学技术人员。质量管理负责人对药品质量有独立的管理权，并履行下列职责：（一）对购进或配送到店的药品 ...
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增加对食品、医疗器械的监督职责，扩展农村药品供应网点覆盖面;深化城区药店“片网”建设，将更多的药店纳入“片网”管理。(三)工作安排。1.开展5项专项 企业的跟踪监督检查，确保认证企业药品质量管理工作不滑坡。3.继续加大农村药品“两网”建设工作力度，确保年内完成农村药品监督网络和供应网络覆盖80%村的 ...
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机构的负责人应是执业药师，并有三年以上(含三年)药品经营质量管理工作经验；企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有 初审工作。各市(地)也要成立换证工作领导组，由局领导负责并设立换证工作办公室，明确职责及工作任务，确保换证工作按时保质完成。各市(地)局应按照《 ...
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供应网络建设受客观条件限制，普遍存在不少急待解决的问题，如：药品供应网点规模小，条件差，布局不够合理，药品质量管理工作较为薄弱；部分农村医疗机构药品采购 与日常监管、专业队伍建设与网络体系建设结合起来，切实履行好行政监督和技术监督职责。要综合运用“引导、规范、打击”的办法，加强与卫生、工商、物价、公安 ...
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质量管理制度，并定期检查。药品质量管理制度主要有：（1）各级药品质量管理岗位职责；（2）药品采购、验收、储存、养护、陈列、调配（包括拆零调配 规定，配合临床医师开展合理用药，做好药物不良反应监测工作。发现可能与药品有关的不良反应应及时分别向当地食品药品监管部门和卫生行政主管部门报告。第二十一条 医疗 ...
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。法律法规培训、GMP培训考核等。d、履行职责的实际能力：文件规定企业负责人的职责能否确保该企业的生产质量管理按药品GMP要求实施，查其按文件规定实际履行职责 ；a、学历：是否具有医药或相关专业大专以上学历。b、资历：查工作履历，是否具备药品质量管理实践经验。c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况。 ...
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最高准则。第八条受权人具有以下主要职责：（一）贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范本企业药品生产质量管理工作。（二）组织建立和完善本企业药品 ，应以书面形式立即报告派驻监督员和企业法定代表人；发现有严重违法、违规行为或产品质量重大安全问题，应立即采取措施予以控制，并以书面形式立即报告市（州）局 ...
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，中级以上专业技术职称或执业药师资格，具有从事药品质量管理5年以上工作经验，经企业负责人任命，全面负责药品质量管理部门的人员）应承担以下职责：1．对质量 药品生产企业需全厂连续停产3个月以上的，应提前5个工作日书面告知市药品监管部门，告知内容至少包括停产原因、停产时间、计划恢复生产时间、停产期间的生产 ...
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医疗质量管理，指导、监督、检查、考核和评价医疗质量管理工作，严格监管记录，定期分析，及时反馈，落实整改。建立多部门医疗质量管理协调机制。3．建立医疗质量管理 护理管理组织（1）严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作。制定健全的护理工作制度、岗位职责、护理常规、操作规程等，并保证实施。（2）根据医院的 ...
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秩序，保证人民用药安全有效，是我们的份内职责，我们必须恪尽职守，规范和巩固药品生产经营的良好秩序，确保药品质量，否则，就是我们极大的失职。现在还有些 地区。因此各地必须加强调查研究，切实加强对农村基层用药质量的监督管理工作。一是要尽快建立县级药品监督管理机构，充实基层市场监管人员，定期或不定期开展对县 ...
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