《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品 机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责 ...
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生产及检验能力是否匹配。4．原料血浆来源是否合法，是否与血浆站签订质量保证合同；使用临床用血浆是否有当地卫生行政部门的许可证明；是否对原料血浆站质量进行考核 的质量保证体系进行审计及评估，并严格履行质量否决权。17．销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时全部收回。18．企业是否 ...
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支持批发经营业户开展蔬菜农药残留田头自检；探索建立以法规、规划、标准、认证、合同、行业许可为主要模式的市场经营主体资质准入和质量安全市场准入制度，逐步健全“菜篮子” 积极支持与配合，发动群众，提供线索，抓住重点，集中打击。突出查处城市回收药品到农村销售；非法在壮阳药中添加枸橼酸西地那非，在治疗糖尿病的 ...
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人员上岗证复印件、配送点负责人简历、任命书；3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件；4.经营场所及仓库平面图；5.所提交材料真实性的自我保证声明。(五)市局自 ，不得变更。第八条配送点设置批复有效期1年。有效期届满，需要继续配送销售药品的，应当在批复有效期届满1个月前，向市局提出申请。第九条 ...
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《药品生产质量管理规范》组织疫苗生产。2、疫苗生产企业应按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。3、疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由被授权药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格报告或者审核批准证明复印件， ...
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进口药材申请与审批，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求，对境外生产拟在中国境内销售使用的药材进行技术审评和行政审查， 、申明：根据申请人具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业；"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业；"出口商或出口企业 ...
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明胶的批准证明文件、标准、检验报告、药用明胶生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、销售发票、供货协议等的复印件。(4)申请胶囊用明胶、药用明胶的， 。(2)证明性文件：提供其机构合法登记证明文件、技术转让有关各方签订的转让合同，原生产企业放弃生产的应当提供相应文件。(3)提供连续3个批号的样品检验 ...
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附件二： 血液制品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)条款 检查内容*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构，并有明确的组织机构图。0302 企业是否明确各级机构 评估并与之签订较固定合同，以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时 ...
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；合格的，凭医生处方使用。医疗单位配制的制剂，不得在市场销售。第二十条 医疗单位购进药品，必须执行质量验收制度。关联法规：国务院部委规章（4）条 方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同。关联法规：国务院部委规章（4）条第二十八条 进口的药品 ...
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看出存在瑕疵。案件审理中，北京天超仓储超市有限责任公司（以下简称天超公司）提供了联销合同及山楂片生产者的相关证照及山楂片的检验报告等，证明其销售的 时费9099元，赔偿精神损失费1元。（二）裁判结果一审法院认为，潘家园门诊部销售的药品合格，丛李松主张潘家园门诊部有欺诈行为证据不足，也无法确信丛李松具有 ...
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