省级价格主管部门提出定价申请。 第三条列入国家计委及省级政府定价目录的已上市销售药品，生产经营企业不再申请报批，由价格主管部门根据市场调查资料审定价格，在 ）药品价格申报附属资料１、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。２、合同及代理或经销协议书。３、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。 ...
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证明（租赁合同或产权证明复印件）；（三）企业管理制度和相关文件；（四）所提交资料真实性的自我保证声明。第七条省、自治区、直辖市药品监督 单位必须确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为不合│││││协议。应有相关“证照”复印件及产品 ...
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条条例第八条规定的外文是指申请人所在国的官方语言。 第十条申请人办理申请药品行政保护事宜时，应当委托中国的代理机构办理，并签订委托书，写明委托权限。 许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》。 申请人 ...
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四）药品处方。生产工艺，质量标准及检验方法。 （五）《进口药品注册证》有效期内在中国进口、销售情况（包括进口批次。数量、进口口岸等）。 （六）进口药品 《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。 （四）申报品种的购货合同副本。 （五）申报品种的装箱单、运单和货运发票。 （六）申报品种的 ...
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生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；(二)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；(三)企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”；(四) 规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；(二)标签或说明书上应有药品的成份、适应症或主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏 ...
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协议，并被授权使用其商标。合同或协议的内容必须符合我国有关药品管理的法律和规定。 四、进口外国药品在我国进行分装并在国内销售使用的，由进行分装的药品 须标明为进行分装的中方企业。 七、国外大包装制剂的进口检验按照卫生部《进口药品管理办法》执行，分装后的产品经分装企业质检部门检验合格后方可出厂。药品管理 ...
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的血浆站采购，统一配送诊断试剂，使用采浆机采浆，与采浆站签定质量保证合同，并定期对采浆站进行质量考核。6、血液制品生产企业生产血液制品是否使用临床用 存档，做好相关记录，确保记录真实、有效、及时，是否销售过程中现金结帐。 五、工作任务与要求1、市药品监督管理局有关处室和各分局应统一思想，提高认识，加强 ...
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销售、投标行为，重点监督企业是否超范围经营、销售投标产品的证件的有效性等。第十四条深圳市食品药品监督管理部门接到对医疗器械经营企业及医疗器械产品的 依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械 ...
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）条第十七条临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书 有效期内发生实质性变化的医疗器械，进行安全性、有效性的系统评价，做出是否同意其继续销售、使用的许可。第三十三条医疗器械注册证书有效期满，需要继续生产或进口 ...
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，消费者请求其承担相应责任的，人民法院应予支持。 第十四条 生产、销售的食品、药品存在质量问题，生产者与销售者需同时承担民事责任、行政责任和刑事责任， 的其他赔偿标准要求赔偿的，人民法院应予支持。 第十六条 食品、药品的生产者与销售者以格式合同、通知、声明、告示等方式作出排除或者限制消费者权利，减轻 ...
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