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工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。4.3.2.1 工厂质量保证能力审查《强制性认证工厂质量保证能力要求》(见附件3)为本规则覆盖产品初始工厂质量保证能力审查 周期等);5.4 与附件3有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件等。6.必要的认证产品检测报告。7. 委托人、工厂的注册证明 ...
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工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。4.3.2.1 工厂质量保证能力审查《强制性认证工厂质量保证能力要求》(见附件3)为本规则覆盖产品初始工厂质量保证能力审查 周期等);5.4 与附件3有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件等。6.必要的认证产品检测报告。7. 委托人、工厂的注册证明 ...
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为单数。直接参与项目研制的人员不得参加鉴定委员会。第五章产品标准与质量管理第十八条国家医药管理局根据《全国专业标准化技术委员会章程》组建制药机械标准化技术 中国医疗器械、制药机械产品认证委员会”的指导和管理。第二十六条国家鼓励有条件的制药机械生产企业,积极参加质量体系认证。通过认证,提高企业的质量信誉 ...
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证书;(五)批准注册质量体系检查员和检验机构评审员;(六)发布获准认证的产品及其生产企业的名录;(七)归口管理有关认证的国际活动,签订双边、多边 建议有关行政主管部门给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第二十二条承担认证检验任务的检验机构出具虚假证明,或者出具错误数据且造成严重影响的,由国务院 ...
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.3初始工厂审查3.3.1 审查内容3.3.1.1 工厂质量保证能力审查《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》(见附件3)为本规则覆盖产品初始工厂质量保证能力审查 组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。3.5.2监督方式及内容3.5.2.1 监督方式认证后的监督方式为: ...
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队伍建设,保障药品gmp实施(一)加强药品监督检查队伍建设。各省级食品药品监督管理部门要利用新修订药品gmp实施的机会,加强药品监督检查队伍建设。对药品生产 体系运行工作的组织、协调和指导,适时开展对药品认证检查机构质量管理体系的评估工作,开展对省级药品认证工作质量评审工作。对不严格执行标准,使不符合 ...
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和应急管理体系,基本形成市、县、乡、村,基地、市场、企业协调有序的农产品质量安全检测监管体系,县级检测机构全部建成投入使用并取得“双认证”。建立 农产品质量安全监管工作是公益性事业,各县(市、区)政府应当将农产品质量安全管理工作纳入本级国民经济和社会发展规划,并安排农产品质量安全经费,保障本行政区域内 ...
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体系及能力建设,并对本级检查认证机构的检查认证能力组织开展评估。评估内容包括组织机构、质量管理体系、检查人员结构及培训等情况。六、国家食品药品监督 。6. 生产6.1 生产的产品情况◆所生产的产品情况综述(简述);◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证◆简要 ...
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范围:1.3 审核区域与范围1.4 其它特殊要求 二、时间□双方初步约定正式认证审核时间在____年____月____日至____年____月____日期间(具体时间以 方案的规定要求和条件,承担不能取得认证证书或不能保持证书的风险。2.乙方承担因抽样而不能发现甲方管理体系运行的缺陷的风险。3.乙方要 ...
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履约信用记录,依法打击合同欺诈行为。(五)加强产品质量信用管理体系。质监部门要依托“金质”管理系统,推动企业产品质量记录电子化,完善产品质量信用记录。加强 基础。有关部门要加强对信用服务机构的监管,依法严格市场准入,实行从业资格认证和年审制度,规范经营行为。完善市场退出机制,维护市场秩序,防止非法采集 ...
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