器具修理许可证核发市、县人民政府质量技术监督部门《中华人民共和国计量法》30II、III类医疗器械经营企业许可证（零售)核发市、县人民政府食品药品监督管理部门《 需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)213消毒产品生产企业卫生许可（卫生巾、卫生护垫、卫生栓、尿裤、尿布垫、纸、隔 ...
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对象。同时，直接组织对风险程度高、影响度较大生产企业实施飞行检查。（四）探索药品和医疗器械审评审批工作新模式提高审评审批门槛，同一品种重复申报现象有所 原辅料登记备案管理制度的框架和实施思路；稳步推进《药品标准管理办法》的制定，完成征求意见的梳理和《药品标准管理办法》的修订工作。完成《药品注册质量管理 ...
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对象。同时，直接组织对风险程度高、影响度较大生产企业实施飞行检查。（四）探索药品和医疗器械审评审批工作新模式提高审评审批门槛，同一品种重复申报现象有所 原辅料登记备案管理制度的框架和实施思路；稳步推进《药品标准管理办法》的制定，完成征求意见的梳理和《药品标准管理办法》的修订工作。完成《药品注册质量管理 ...
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战略规划、全面预算、绩效考核、质量管理、资产监管、审计监督为核心的专业化管理制度，促进医疗机构加强科学化精细化管理，进一步改进医疗服务。严格医院预算和收支 及生物医药产业、医学研发、国际医院、国际康复、医护和医疗器械专业人才培养等。根据本市建设虹桥商务区总体规划，启动新虹桥国际医学中心建设，引进国际 ...
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战略规划、全面预算、绩效考核、质量管理、资产监管、审计监督为核心的专业化管理制度，促进医疗机构加强科学化精细化管理，进一步改进医疗服务。严格医院预算和收支 及生物医药产业、医学研发、国际医院、国际康复、医护和医疗器械专业人才培养等。根据本市建设虹桥商务区总体规划，启动新虹桥国际医学中心建设，引进国际 ...
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战略规划、全面预算、绩效考核、质量管理、资产监管、审计监督为核心的专业化管理制度，促进医疗机构加强科学化精细化管理，进一步改进医疗服务。严格医院预算和收支 及生物医药产业、医学研发、国际医院、国际康复、医护和医疗器械专业人才培养等。根据本市建设虹桥商务区总体规划，启动新虹桥国际医学中心建设，引进国际 ...
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。(二)通过专项行动，严厉打击和惩处药品、医疗器械申报工作中弄虚作假行为，规范注册申报秩序；严格监督企业按照《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营 违法广告责任追究制和行业自律机制。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。3.加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告业主、广告经营者、 ...
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库复核等关键环节，以检查药品生产、经营企业和医疗机构是否建立真实完整的购销(购进)记录为重点，确保各项法定质量管理制度的严格执行；二是以检查药品生产、 凭处方销售。未按规定配备执业药师的药店，不得销售处方药。5、规范药品、医疗器械广告宣传行为。严格广告事前审批，加强对广告发布过程的监督检查。对于擅自 ...
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加大监督检查力度。2．强化药品生产经营动态监管，建立监督检查的运行机制和管理制度。加大随机抽查和处罚力度，依法查处无证生产经营行为，严厉打击买卖、 工作。根据《淮南市药品生产经营企业药品安全信用分类管理办法》，以“药品、医疗器械经营许可管理系统软件”为平台，建立和完善药品安全信用档案，加强信用数据信息 ...
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必须遵守本规定。本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。关联法规：国务院 服务合同范本、客户服务流程及规范、客户档案管理方案、制度和设施等)，抽取相关人员访谈。第四条医疗机构、零售企业信息库【验收标准】信息库应具备科学、 ...
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