药品研制、生产、经营和使用环节质量认证工作的进程在生产环节依法强制实施GMP（药品生产质量管理规范）认证，2003年要使认证企业累计达到110家，占应 药品突发事件应急预案，制定预防和应对措施，明确工作职责和法律责任。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的报告和监测网络建设，健全信息分析、筛选、评估制度 ...
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二）强化全过程监管。严格执行药品标准，严格做好药品初审工作，严格市场准入，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。（三）规范医药 会同有关部门进一步推进“规范化药房”建设，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。（九）强化农村药品市场监管。各地要认真贯彻落实《甘肃省 ...
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和财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》、《福建省安全生产条例》、《福建省人民政府关于重大安全事故责任追究的 对事故隐患进行整治。第五十条 食品药品监督管理部门职责：负责药品质量安全监督管理，指导督促药品生产经营企业做好安全生产工作。第五十一条 旅游部门 ...
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和财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》、《福建省安全生产条例》、《福建省人民政府关于重大安全事故责任追究的 对事故隐患进行整治。第四十五条食品药品监督管理部门职责：负责药品质量安全监督管理，指导督促药品生产经营企业安全生产工作。第四十六条旅游部门职责 ...
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任院长。委托代理人宋伟，河南盘古律师事务所律师。执业证号161794A0194。被告泌阳县质量技术监督局。地址：泌水镇行政路西段。法定代表人徐伟，任局长。 。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作”。第64条规定，“药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定 ...
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开展医疗机构规范化药房创建活动，加强对农村药品经营使用单位的监督管理，规范药品采购渠道，改善药品储存条件，确保药品质量。凡纳入新型农村合作医疗制度的定点 各级卫生部门要加大对无证行医的整治力度，会同食品药品监管部门切实抓好医疗机构的药品质量监管工作，推动城市社区卫生服务体系建设、新型农村合作医疗制度与 ...
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生产企业的动态监管。明确法人和受权人职责，加强企业生产质量管理。积极开展药品生产企业远程质量管理系统试点工作，提高管理效能。 开展对部分已上市高风险品种 加强对生产企业日常监督检查。继续按照《2007年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作指导意见》 (皖食药监械〔2007〕50号)提出的检查重点、检查频 ...
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跟踪检查，重点检查企业是否按GMP和GSP的要求进行生产和经营，对放松药品质量管理的企业，责令其整改，仍达不到认证要求的，依法严厉查处。（ ，确保专项行动取得实效。二是进一步完善日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品日常安全监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、 ...
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的规范性文件;市、县、乡三级食品药品安全协调委员会要调整、充实完善工作制度;各负有食品药品直接监管职责的部门要着力推行信用激励、农业标准化、市场准入、 医疗器械使用行为。认真组织实施《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》，进一步规范医疗机构药品质量管理，提高合理用药水平。根据《医疗器械 ...
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。二是开展药品经营企业自查自纠工作。在自查自纠的基础上，组织对企业在行政许可中有关事项的变更情况进行检查。三是加强《药品经营质量管理规范》(GSP) 。要进一步完善省、市、县三级日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品安全日常监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、 ...
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