。请你局组织本行政区域内有关单位学习，参照执行。附件：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物 ：（一）应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关规定处理医疗废物；（二）应参照《实验室生物安全通用要求》的要求 ...
//www.110.com/fagui/law_389034.html -了解详情
预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。采供血机构艾滋病筛查实验室验收与采供血机构执业验收同时进行。省卫生厅在组织对采供血 除外。艾滋病自愿咨询检测按照卫生部制定的《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行)》执行。 第二十条艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果 ...
//www.110.com/fagui/law_248272.html -了解详情
，经审查符合规定的，一般批准为处方药。经广泛的临床应用后，方可申请转换为非处方药。具体管理办法另行制定。第八十九条凡使用国家药品监督管理局确定的 检验工作。第一百二十九条从事药品注册检验的药品检验机构，应按照《药检所实验室管理规范》和国家计量认证以及实验室认可的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html -了解详情
，现予以发布，请遵照执行。 州长：张支铁二○○八年七月十七日 凉山州艾滋病防治管理办法 第一章 总 则 第一条为预防、控制艾滋病的传播蔓延，保障公民身心健康，根据 第十九条州、县市疾控机构，县级以上医疗机构、妇幼保健机构和计划生育技术服务机构建立艾滋病初筛实验室；州级疾控机构和艾滋病疫情严重的县市疾控 ...
//www.110.com/fagui/law_316487.html -了解详情
3家(含3家)、第二类产品申请人应当选定不少于2家(含2家)省级卫生医疗机构开展临床试验。对于特殊使用目的产品，可以在符合要求的市级以上的疾病控制中心 中文说明书应当符合附件1中有关产品说明书的要求。4．拟订产品标准根据《医疗器械标准管理办法》编制的拟订产品标准。5．临床试验资料(1)在境外完成的临床 ...
//www.110.com/fagui/law_185536.html -了解详情
法规：国务院部委规章（1）条第二十一条从事医疗器械体外诊断试剂注册检验的医疗器械检测机构，应通过国家实验室认可并符合国家计量认证的要求，符合医学实验室 器械生产企业监督管理办法》执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十六条开办医疗器械体外诊断试剂生产企业必须具备以下条件：(一)应具有临床检验或试剂 ...
//www.110.com/fagui/law_94673.html -了解详情
。部 长 陈竺 二〇〇九年七月十六日人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法第一章 总则第一条为加强人间传染的病原微生物菌（毒）种（以下称菌（ （毒）种保藏中心和保藏专业实验室。菌（毒）种保藏中心分为国家级和省级两级。保藏机构的设立及其保藏范围应当根据国家在传染病预防控制、医疗、检验检疫、科研、 ...
//www.110.com/fagui/law_359873.html -了解详情
特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。第三十四条药物临床试验 1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）同时废止。关联法规：国务院部委规章 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html -了解详情
第八条鉴定组确定的有关辅助检查项目，应在计划生育行政部门指定的计划生育技术服务机构或医疗机构进行。第九条鉴定工作由组长或副组长主持。鉴定诊断、鉴定 。国家计划生育委员会于1990年9月30日发布的《独生子女病残儿医学鉴定诊断暂行管理办法》同时废止。附件： 病残儿医学鉴定诊断标准及其父母再生育的指导原则 ...
//www.110.com/fagui/law_169985.html -了解详情
试验过程进行现场核查；也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验。第二十二条 药物临床前研究应当参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则 日起施行。国家药品监督管理局于2002年10月30日颁布的《药品注册管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第35号)同时废止。附件一：中药、天然 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务