事项共623项，为现行有效的行政审批事项，在此向社会公布。本次审批制度改革是在机构改革前进行的，保留事项仍按原机构公布。因机构改革予以 器械产品市场准入依据：国家医药管理局发布的《医疗器械产品注册管理办法》渤海化工集团公司核准事项(3项)1．化工生产企业质量监督检验机构认证依据：原化工部发布的《化工 ...
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的知识产权行政执法工作协作机制。加强对全省商业流通专利执法检查，引导企业建立相应的管理制度，从源头上防范假冒、冒充专利商品进入流通领域。继续加大对侵权 ％以上；对全省药品生产企业进行GMP认证的追踪检查，推进中药材生产质量管理规范（GAP）认证；继续深入开展打击制售假劣医疗器械违法犯罪的专项斗争，严厉 ...
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省计委党组成员刘玉华省工商局副局长王大威省卫生厅副厅长刘小妹省质量技术监督局助理巡视员刘凤凯省环保局副局长李文华省农委副主任李海林 大案要案,取缔一批违法生产经营企业,捣毁一批制假售假黑窝点,药品、医疗器械市场秩序明显改善。(二)地级城市零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理要求；一半以上药品生产 ...
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、饭店、餐馆、酒楼、饮食店及食品添加剂生产企业等的监督检查，推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品生产经营企业食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督 制假售假的后台和保护伞，坚决铲除制售假劣药品、医疗器械违法犯罪的根源。进一步加强卫生、工商行政管理、物价、质量技术监督、公安等部门的联合执法工作，并 ...
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。（一）市卫生局1、积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理。2、强化对工厂、学校、食堂和餐饮业的卫生监督 ，假冒药品基本杜绝，全市绝大多数药品生产（经营）企业能通过GMP（GSP）认证，我市生产经营的药品和医疗器械质量明显提高。（三）市农业局1、要组织建设 ...
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制剂注册管理和配制现场监管，确保医疗机构制剂质量安全。严格医疗器械技术审查，杜绝高类低划及非医疗器械作为医疗器械审批现象；加大对医疗器械生产企业 做好注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，按照“一品一档”要求建立健全品种档案。全面落实质量授权人和派驻监督员制度，强化对高风险产品生产关键环节的监管，督促 ...
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其中解决温饱人口20人(10分)；20.做好城市居民最低生活保障工作，确保动态管理下的应保尽保，确保低保资金按月足额发放；落实农村五保供养 )；(二)一般目标(200分)4.完成药品经营企业GSP认证3家，药品生产企业GMP认证2家(30分)；5.药品、医疗器械质量检查覆盖面达95%以上(30分)；6 ...
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未及时上报总结、数据减0.2分/例。 医疗器械日常监管工作评价 未建立健全生产、经营企业监管档案减1分，档案内容不全减0.1分/例，未 加分要素 及分值 减分要素 及分值 药品医疗器械监管安全有效 35 分 现 场 或 非 现 场 药品零售(零售 连锁)企业监督管理 未按程序、规定和要求审批药品零售 ...
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、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能。2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能。3、制定医疗 监督管理局设6个职能处(室)：(一)办公室负责局机关政务工作，督促检查机关工作制度的落实；负责重要会议的组织和会议决定事项的督办；负责人大建议和政协提案 ...
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(一)整顿和规范药品市场生产秩序1.主要任务：全面检查药品生产企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况和医疗器械生产企业的生产设备、设施、场所及 全面清理相关地方性政策法规、技术规范和监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。从建立药品和医疗器械监管长效机制、适应地方医药经济发展的角度 ...
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