评审员(代号QZP)应具有的专业知识考试范围。一、起重机械主要参数及设计要求(一)起重机械的工作特点及发展趋势。(二)起重机械的分类及主要参数。(三 。(六)具有法规、标准、资料的要求。(七)建立特种设备检验检测机构质量管理体系要求。(八)执行收费标准要求。附件10：压力容器设计专业知识考核内容本附件 ...
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境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售 。第二十五条医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、 ...
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。第二十五条 医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、 部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。第四十八条 国务院食品药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。医疗器械不良事件监测技术机构应当 ...
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第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产 。第二十五条医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、 ...
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发(1996)140号)、《锅炉压力容器压力管道特种设备安全监察行政处罚规定》》((国家质量监督检验检疫总局令第14号)和国务院批准的特种设备目录。2.严格实施新建 规则》、《特种设备检验检测机构鉴定评审细则》、《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》已于今年3月1日起生效实施。根据各地反映的情况， ...
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三类医疗器械生产企业，除应当符合本办法第七条要求外，还应当同时具备以下条件：(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；(二)相关专业 申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他 ...
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检验能力（四）建立运行有效的质量管理制度。检验机构要按照《GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求（idtISO/IEC17025）》完善质量管理体系，要按照质量管理体系要求开展工作，保证质量体系运行的有效性。要按照工作环节明确各类检验和管理人员的职责，实行检验人员、抽样人员、检验机构负责人 ...
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管理体系系列标准(GB/T 19000一2000 质量管理体系 基础和术语、GB/T 19001一2000 质量管理体系 要求、GB/T 19004一2000 质量管理体系 业绩改进指南等9项标准) 中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、中国标准化协会、中国机械科学研究院、中国航天科技708 ...
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评审标准按照GB/T19580《卓越绩效评价准则》、GB/T19579《卓越绩效评价准则实施指南》、GB/T19001—2008《质量管理体系要求》、GB/T24001—2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001—2011《职业健康安全管理体系要求》、服务业国家标准以及商务部、文化部 ...
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出租汽车运输企业的承包、租赁经营形式，做到责权一致、风险共担、收费合理，形成有效的激励机制和约束机制；积极开展GB/T19001－2000(idtISO9001：2000)《质量管理体系要求》贯标和认证工作。 三、清理整顿的工作安排和要求(一)加强组织领导，确保清理整顿取得明显成效，确保行业稳定。 ...
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