知缺陷药品导致的损害承担无过错责任。而依据《药品管理法》的规定，国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，应对药品的研制、开发、生产、流通、进口等层层 药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。《药品管理法实施条例》第25～27条则对医疗机构的组织义务作了进一步的 ...
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。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。四、工作要求（一）高度重视，精心组织。 要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体 ...
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可追溯。严格实施药品质量管理规范，加强飞行检查、跟踪检查和质量管理体系专项检查，完善派驻监督员制度和质量受权人制度。继续开展药品再注册工作，坚决淘汰 取得实效。 (二)加强协作，明确责任。各有关部门要认真履行职责，加强沟通协作，形成整治合力。经贸部门负责牵头制定医药产业发展政策，卫生部门负责牵头制定 ...
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。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。 四、工作要求 （一）高度重视，精心组织。 坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。 （三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织 ...
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“两网”建设专门下发文件，进一步强化各级政府的领导作用和相关部门的职责，落实专项经费，完善工作机制，为“两网”建设提供有力保障。各地要努力将“两网” 的监督检查力度，提升农村医疗机构和城市社区卫生服务机构的药品质量管理水平。会同卫生部门选择一批管理规范的零售药店作为“新农合”定点药店，切实保证广大农民 ...
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厂监督员的职责，结合分级动态监管要求，实施日常监督检查。第七章质量受权人第二十条 质量受权人是经药品生产企业法定代表人授权、全面行使药品质量管理决定权 对企业实施GMP情况和生产产品质量情况进行回顾分析，报送药品质量年度分析报告；做好药品不良反应监测上报工作。第二十五条 质量受权人因玩忽职守、失职渎职 ...
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注册申报弄虚作假行为。? （二）整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任，严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。开展GMP认证跟踪检查，重点检查 、市卫生局、市工商局都要按各自的工作职责，提出整顿和规范药品市场秩序的具体任务和工作要求，齐心协力抓好各项工作任务的落实。? （二）组织实施阶段（ ...
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，药品价格是否执行政府定价等，全面加强使用单位的药品质量管理。2.进一步完善药品不良反应监测制度，重点加强化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂以及疫苗 的指导和督查，要与治理商业贿赂等工作有机结合，全面推进；发展与改革、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务认真履行职责，尤其是在药品 ...
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医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网络、监督网络建设。(四)整顿和规范药品使用秩序。主要任务是规范医疗机构使用药品质量管理，加强 要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门 ...
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医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网络、监督网络建设。(四)整顿和规范药品使用秩序。主要任务是规范医疗机构使用药品质量管理，加强 要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门 ...
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