量价挂钩、招采合一，重点做好农村和边远地区基本药物配送工作。进一步完善医药企业及药品质量综合评价指标体系。对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童 支撑作用。推进国家医学创新体系建设，促进战略性新兴产业发展。做好实验室资质认证和质量管理工作。重点抓好重大传染病防治工作和国家重大活动中的实验室生物安全监管 ...
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量价挂钩、招采合一，重点做好农村和边远地区基本药物配送工作。进一步完善医药企业及药品质量综合评价指标体系。对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童 支撑作用。推进国家医学创新体系建设，促进战略性新兴产业发展。做好实验室资质认证和质量管理工作。重点抓好重大传染病防治工作和国家重大活动中的实验室生物安全监管 ...
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严格实行产品召回制度。2．提高药品质量标准，规范市场经营秩序。要全面落实"提高国家药品标准行动计划"，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、 超适应症、超剂量用药。要制定完善医疗机构药品质量管理办法，不断加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。加强对药物不良反应与医疗器械不良 ...
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对口援藏项目的组织实施和援藏的日常管理工作；负责应急物资储备管理及提出应急物资的生产组织和救援药品及物资调度工作。 (六)规划投资处(产业政策处、 认定、企业技术中心认定、重大技术装备研发、传统产业改造提升等工作；指导推动行业标准化和质量管理工作；组织申报国家有关重大专项并促进项目实施；推进产学研合作 ...
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完整、医疗垃圾有效处理。加强对农村医疗机构药品储存条件建设的管理，建立健全各项药品质量管理规章制度，确保农村医疗机构药品管理水平全面提升，使农民群众就医用药环境得到 要重点做好监管员、协管员、信息员的聘任和调整工作，明确聘任条件、产生程序、工作纪律和职责分工，落实好各项规章制度。同时，要制定基层协管员 ...
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4．为实施受权人制度，药品质量管理体系的完善情况，质量责任体系建立情况；5．以受权人为核心的质量管理团队的建设情况；6．受权人履行职责（决定权、否决权）的 量）。3．下一步国家局将推行医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）认证工作，对此你单位做了哪些准备工作，有什么意见和建议？4．本单位制剂室当前存在 ...
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监督管理部门直接负责。卫生、价格、工商等行政管理部门应当在各自的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。第四条二级以上医疗机构应当成立药事管理 事管理组或明确专(兼)职人员负责药品使用环节的质量管理工作。药事管理委员会的组成人员，按照《医疗机构药事管理暂行规定》执行。关联法规：国务院部委规章（ ...
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村三级药监网络的全面覆盖。要进一步明确和落实县、乡、村三级药品安全职责和农村药品协管员、信息员责任；建立和完善协管员、信息员的聘用、培训 食品药品监管部门联手抓好医疗机构的药品质量监管工作。各级工商、税务部门要认真研究解决在农村设置药品供应网点的工商、税收管理问题，特别要对交通不便，缺医少药的偏远农村 ...
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查处各种违法违规行为，加强药品不良反应监测，切实保障全县人民群众用药安全。工作目标：通过专项行动，进一步落实《药品生产质量管理规范》（GMP）和《 生产、经营、使用行为得到全面规范，药品质量管理水平大幅度提高，各种药品违法行为得到严厉打击，药品市场秩序全面好转，药品不良反应监测网络不断完善，监测水平 ...
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有新提高。 三、主要任务和工作措施(一)整顿和规范药品市场生产秩序1.主要任务：全面检查药品生产企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况和医疗器械 违法、违规行为。3.检查内容：医疗机构招、投标制度执行情况，药房药品质量管理和医院制剂加工使用情况。开展临床用药监控，加强临床合理用药的宣传教育和 ...
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