临床前研究工作已结束,申报资料已报我局。由于本品的研究工作由山东大学药学院完成,特委托你局对该研制现场进行考核,请给予大力支持。山东省药品监督 的稳定性研究。本院认为,药物的稳定性研究具有阶段性,贯穿药物研制的全过程,虽然合同要求合同药品按三年有效期申报,但并不意味着原告需要在临床前研究工作当中就完成 ...
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。 上诉人吴琦、北京思路高高科技发展有限公司(简称思路高公司)因技术合同纠纷一案,不服北京市第一中级人民法院(2005)一中民初字第10224号民事判决, 邮寄的物品为芯片不予认可。 2002年8月2日,思路高公司获得了北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,取得了生产医疗器械产品的许可 ...
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高公司)技术合同纠纷一案,本院于2005年9月9日受理后,依法组成合议庭,于2006年7月17日公开开庭进行了审理。原告吴琦及其委托代理人李晓 对邮寄的物品为芯片不予认可。 2002年8月2日,思路高公司获得了北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,取得了生产医疗器械产品的许可。2002 ...
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人爱特福保健品公司法定代表人沈开成及其委托代理人、被上诉人地坛医院委托代理人、原审被告北京庆余药品经营部委托代理人、原审被告爱特福化工公司法定代表人到庭 多家企业转让该技术,许可其生产销售“84”消毒液。在有关技术转让许可合同中,并未对“84”名称有何特殊约定,以至于“84”消毒液作为该类商品的名称 ...
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令上诉人支付货款并赔偿经济损失。原审判决认为:双方当事人签订进口代理协议后,被上诉人委托案外人进口上诉人所需原料,再销售给上诉人,上诉人也按进口代理协议 依据无效合同所取得的财产本应予返还,但考虑到上诉人系药品生产企业,其在系争合同中向被上诉人购买头孢氨苄原料的意思表示真实,为减少经济损失,被上诉人已 ...
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市海子街迎宾村。委托代理人:吴瑞琼,贵州省崇实律师事务所律师。上诉人贵州世禧制药有限公司为与被上诉人周聘喜知识产权转让合同纠纷一案,不服 。贵州省毕节地区中级人民法院对上述协议予以确认,并制作调解书送达了各方当事人。贵州省药品监督管理局于2003年5月13日出具的“证明”,证实贵州康诺制药有限公司生产 ...
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○○七年三月十五日 血液制品疫苗生产整顿实施方案 为贯彻落实国务院召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议精神,进一步加强血液制品、疫苗生产的监督管理,规范 及变更供应商的审批程序等是否能够确保原辅料质量;是否与原辅料供应商签订合同;原辅料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况。7.原料 ...
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批准,麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力,也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动。第八条两年以上(含两 许可证办理出口手续,但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案。第三十一条麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能 ...
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周期及执行情况;批准及变更供应商的审批程序及执行情况;与物料供应商签定的合同;供应商资质证明文件及每种物料供应商的档案等是否符合规定。(五)原料、辅料 缺陷是否进行了认真整改。(九)企业是否有委托或接受委托生产药品的行为,委托行为是否符合规定,委托生产或受托生产的药品质量是否得到有效地控制。(十)企业 ...
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工作,协助解决技术疑难问题,培训技术和管理人员;(七)负责省、自治区、直辖市药品检验所实验室的认证工作及业务管理的标准化、规范化、科学化工作;(八)综合上报和反馈 药品按出口合同的标准检验。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十条药品检验按现行法定药品标准进行。特殊情况下,可作补充试验或按委托单位提供 ...
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