标签样张3.3.3.8.2 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书3.3.3.8.3 临时登记期间在市场上流通使用的标签3.3.3.9 产品 、图谱原件等，并给出检测方法最低检出浓度。采用现行国家标准、行业标准，可以不提供精密度数据和最低检出浓度试验资料。I 控制项目及其指标确定的 ...
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，应提供有关产品性能评估的试验资料。提供变更前、后的注册产品标准、说明书。第三类产品还需提供注册检测报告。7.生产地址变更(生产场所的实质性 上，参考了《药品GMP生物制品附录》(征求意见稿)，《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿)，以及药品认证操作性文件《生物制品认证检查项目》、《体外诊断 ...
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章 制剂的补充申请和审批第四十八条变更制剂批准证明文件及其所附质量标准、说明书所载事项的，应当提出补充申请。第四十九条申请补充申请，申请人 出品'、'获奖产品'、'医保报销'、'现代科技'、'名贵药材'等。六、医疗机构制剂说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的， ...
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登记按下列要求办理：A 临时登记申请表(按登记审批机构提供的样张填写)；B 产品标准和编制说明(或产品化学)及质量检验报告；C 省、部级主管部门说明特殊需要的 机构的初审意见、有关证明材料和标签、说明书(若有)等一般资料可与摘要装订在一起；C 产品化学或产品标准及编制说明、质量检验报告；D 毒理学试验 ...
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份，其中英文原件须提供由生产厂家出具的正本)和产品样品：1.《进口饲料和饲料添加剂续展登记申请表》2.原登记证(复印件)3.产品的质量标准材料4.产品的最新说明书5.生产国(地区)最新批准文件(复印件)6.生产厂家出具给代理人的委托登记授权书7.对于监督抽查检验一次不合格的进口饲料和饲料添加剂，需 ...
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执行。第四条 机械式停车设备型式试验样机投入试验前，制造单位应当按照使用说明书的要求调试合格。第五条 机械式停车设备进行型式试验时，制造单位应当在 安全附件及安全保护装置进行型式试验时，试验条件应当满足产品行业标准和国家标准及相应产品使用说明书的有关规定，并同时满足下列要求：(一)起重机械制动器的试验 ...
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。中国证券监督管理委员会年 月 日上市公司发行可转换公司债券报送申请文件的标准格式(征求意见稿)为规范上市公司发行可转换公司债券报送申请文件，特制定规定 文本应采用质地良好的纸张印刷，幅面为209×295毫米(相当于标准的A4纸规格)；(五)募集说明书不得刊载任何个人、机构的像片或题字。任何有祝贺性、 ...
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方式和频次等。第九十二条国务院授权有关部门制定食品安全监督管理能力建设标准,明确各级人民政府食品安全监督管理能力建设要求。县级以上地方人民政府应当整合食品安全检验、 责令其召回不符合食品安全标准的食品后，仍拒不召回；（五）进口的预包装食品没有中文标签、中文说明书，或者标签、说明书不符合本法以及我国其他 ...
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产品研制工作应当包括：主要原材料的选择、制备；产品生产工艺的确定；注册产品标准的拟订；产品稳定性研究、参考值(参考范围)确定、产品性能评估等相关工作。申请人可以 社会公告，并举行听证。第六十一条体外诊断试剂上市后，其产品标准和说明书必须与药品监督管理部门核准的内容一致。申请人应当对上市后产品的安全性和 ...
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路线、精制方法、反应条件、所用主要原材料的来源和质量指标要求，实验室的质量控制标准，与国内外同类产品的比较。４、临床使用考核数据资料。５、送卫生部技术检定 的来源、制造过程及质量指标；成品的组装、质量检定标准、保存条件及效期规定。８、诊断试剂的使用说明书草案。包括前言；成品的主要性能指标及组成成份； ...
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