的标签）及检验试验状态的标识。0801是否设有专职的检验试验机构，并规定其职责和权限。对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械是否记录检验人员身份。 测量和试验设备进行控制、校准和维护的规定文件。0902是否定期对产品质量及质量管理工作进行审核，评审和评价并保存相关记录。0903是否对不合格品如何评价处理 ...
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办药品零售企业的人员要求(一)企业负责人应专职在新办药品零售企业工作，并且从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，应在法律上无不良品行记录，并 全体人员名录(含姓名、年龄、学历、职称、部门、职务等基本内容)；7、药品质量管理人员名录、附职称证明；8、地址的地理位置图、平面图(注明面积)，并注明 ...
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总体要求本次换证工作，是国家试行《医疗机构制剂配制质量管理规范》、贯彻实施《医疗机构制剂配制监督管理办法》后的首次换证，同时将启用国家食品药品监督管理局新 。通过本次换证，对我省的医疗机构制剂室进行一次全面清理整顿。 二、职责分工此次换证省局负责审查医疗机构的换证资料，负责(或委托市局)对医疗机构制剂 ...
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》及《实施条例》的学习宣传，药品质量管理，制售假冒伪劣药品案件的查处等工作；工商部门负责药品广告监管和虚假广告的案件查处工作；卫生部门负责医疗机构《药品 管理法》执法检查电视电话动员会议精神，召开市级各有关部门协调会议，建立沟通机制，明确职责。2．根据省上的统一安排，用一周左右时间，在全市范围内开展一 ...
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辖各市(区)药品监督管理部门按照各自职责范围负责本行政区域内药品零售企业的监督管理。第四条 药品零售企业应当按照国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》 (或与药学相关专业，下同)技术人员，负责企业的药品质量管理、验收、处方审核和调配。 市内四区新设药品零售企业的药学技术人员应当具有一名经国家 ...
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、纠正部门和行业不正之风、建立和完善规章制度等有机地结合起来，支持药品监督执法人员履行职责，做好本辖区的药品监督管理工作。 二、省级卫生行政部门要严格执行《药品 《药品管理法实施办法》及有关药品审批规定，扭转不按审批程序申报、不按规定审批、重数量轻质量的现象，把药品审批工作质量提高到新的水平。属治疗性 ...
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。 自1994年实施执业药师资格制度以来，执业药师管理工作取得了进展，形成了一定规模的执业药师队伍。但由于执业药师资格制度尚处于起步阶段，执业药师 从业药师在规定期限内履行以下职责。主要是： (一)必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保障人民用药安全有效为基本准则。 (二)必须严格执行《 ...
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，保障医疗安全，我部组织制定了《临床路径管理指导原则(试行)》。现印发给你们，供卫生行政部门和医疗机构在医疗质量管理工作中参照执行。 卫生部 二〇〇九年十月十三日 临床路径管理指导原则(试行) 第一章 总 则 第一条 为提高医疗质量，保障医疗安全，指导医疗机构开展临床路径管理工作，制定本指导原则。 ...
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和有关部门，针对本地区、本部门的产品质量情况和国内外市场需求，做好质量管理工作：1.会同有关部门提出提高产品质量的规划和年度计划、任务，制订并抓好 四)卫生、医药部门根据《食品卫生法》、《药品管理法》等法律、法规，在规定职责范围内查处生产、经销假冒伪劣食品、药品等产(商)品的违法行为；?(五)计划管理 ...
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。二、政策措施 (一)GSP认证管理的事权划分1、根据《药品管理法》等法律、法规，修订现行的《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》，重新规定GSP认证 (以下称局认证中心)进行。3、国家药品监督管理局除做好职责范围内的认证管理工作外，要加强对各地区认证工作的监督管理，必要时可对认证结果组织复查 ...
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