出入境检验检疫局：最近，青海湖鸟岛景区斑头雁等候鸟出现异常死亡，经国家禽流感参考实验室检测，确诊为H5N1高致病性禽流感疫情。对此，国务院领导同志高度重视，要求 到疫区采集病料、分离病毒等情况，依据《动物防疫法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规规定，现将有关问题紧急通知如下：一、 ...
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用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、 人员能够正确使用。第三十九条医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。关联法规：国务院行政 ...
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用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、 人员能够正确使用。第三十九条医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。关联法规：国务院行政 ...
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用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、 人员能够正确使用。第三十九条医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。关联法规：国务院行政 ...
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共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《艾滋病防治条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人类遗传资源管理暂行办法》等法律法规规定，制定本规定。 对申请材料应当及时进行书面审查。并可以根据情况采取专家资料审查、现场评估、实验室检测等方式对申请材料的实质内容进行核实。第十三条 申请人的申请符合法定 ...
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必须进行相关培训，并取得相应专业技术职务任职资格。2、二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训，并通过考核合格。3、临床 结果、报告发放等内容，质量管理记录保存期限至少为2年。第二十七条各临床实验室应该严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定，切实加强 ...
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禁止从事食品检验工作的人员。第十三条开展病原微生物检验的餐饮服务食品检验机构应当遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定。第十四条开展动物试验的 突发事件应急检验工作程序等规范性文件。第二十六条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的餐饮服务食品检验机构应当根据相关要求制定相应的工作 ...
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，保障人体健康和公共卫生，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。关联法规：全国 条 对于为控制传染病暴发、流行或者突发公共卫生事件应急处理的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的运输申请，省级卫生行政部门与卫生部之间可以通过传真的方式 ...
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注册申请批件》格式产品名称受理号 原产品注册号产品有效期 包装规格产品标准编号 管理类别生产企业 企业名称注册地址生产地址境内代理人申请内容审批结论备 注 本件与 ，验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和病原微生物实验室生物安全管理条例。应建立生产用菌毒种的原始种子批、主 ...
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各有关医疗卫生单位： 为贯彻落实国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》，进一步提高实验室的质量、能力和安全水平，圆满完成奥运医疗卫生服务的检测任务， 是使编写人员经过正规培训后准确理解认可准则各要素的实质内涵，明确质量管理体系文件编写要求，掌握体系结构并结合检测实际进行编写。 3.专业技术培训： ...
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