三是要把企业药品质量受权人制度实施状况作为日常监管的重要内容，将其纳入到GMP认证检查、驻厂监督、飞行检查和跟踪检查及日常监督检查等各项监管工作中，推动企业 应真实、完整，具有可追溯性。授权、转授权文件和有关记录应纳入企业质量文件管理体系，妥善保管。第十七条企业法定代表人应督促和支持受权人履行其职责， ...
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的原则。第四条县级以上人民政府应当加强对农业机械安全监督管理工作的领导，完善农业机械安全监督管理体系，增加对农民购买农业机械的补贴，保障农业机械安全的 符合我国农业机械安全技术标准，并依法由出入境检验检疫机构检验合格。依法必须进行认证的农业机械，还应当由出入境检验检疫机构进行入境验证。第十四条农业机械 ...
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的原则。第四条县级以上人民政府应当加强对农业机械安全监督管理工作的领导，完善农业机械安全监督管理体系，增加对农民购买农业机械的补贴，保障农业机械安全的 符合我国农业机械安全技术标准，并依法由出入境检验检疫机构检验合格。依法必须进行认证的农业机械，还应当由出入境检验检疫机构进行入境验证。第十四条农业机械 ...
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认证中心的作用，继续扩大对施工现场安全保证体系认证的覆盖面，逐步实现由对实物的监管为主转变为实物安全和管理行为并举的监管模式。三是开展对建筑 专家论证，从而防止群死群伤重大伤亡事故的发生。（九）加强法制建设，依法规范管理安全生产行为。结合我市近年来安全监管工作实际，在进一步完善《哈尔滨市建设工程安全 ...
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十二条 检验机构新增检验服务项目或者其管理体系、适用的检验标准发生实质性变化的，应当就其新增检验服务项目申请计量认证，或者就其发生实质性变化的事项 的检验机构发生任何业务关系。第三章 检验服务第二十条 检验机构应当按照计量认证合格证书核定的检验服务项目从事检验服务活动，不得超越检验服务项目范围。第二十 ...
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包括：人员、设备、采购、工艺、环境和产品一致性检查要求等。第七条生产一致性审查，应当充分考虑并利用企业已经获得的质量体系认证结果和检测手段。已通过ISO9000(94版)、ISO9000(2000版)、QS9000(98版)、VDA、EAQF、AVSQ、TS16949或者其它不低于前述质量体系要求 ...
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，台数：__________。(非无菌植入性医疗器械生产企业可不填此栏)是否按照YY/T0287建立并保持了质量管理体系： □是□否是否任命了管理者代表：□否；□是。姓名：______________；职务：_______________；职称：________________。企业 ...
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规范和管理体系包括支撑交通信息资源目录体系建设的相关标准规范与配套的管理制度。信息安全体系包括国家关于信息安全的相关标准及交通行业安全认证体系，贯穿 ) v2.0标准。(三) 目录服务协议目录服务是按照树状信息组织模式，实现信息管理和服务接口的一种方法。目录服务系统通常由分布式数据库和数据库访问协议两 ...
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实验室管理。11月3日，为加大对P3实验室的管理力度，建立统一的管理体系，解决生物安全、重复建设、资源配置和条件共享问题，吴仪副总理在全国防治非 ，制定国家生物安全实验室的建设规划，并依照规划严格审批。(三)统一标准，统一认证，把好质量关。为保证生物安全实验室万无一失，《条例》规定了生物安全实验室集中 ...
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日 (公章) 临床前研究情况报告表3.doc制剂名称 剂型 规格 注册分类 申请事项 申请人 药 学 研 究 研究项目 研究机构名称 研究地点 体系认证 起止日期 研究负责人 处方/工艺 研究 (具体楼座、实验室)(如GLP、GMP等)质量标准 研究 样品试制 稳定性 研究 研究主要仪器设备 型号 ...
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