规定。国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责，负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定， 的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂；（三）食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品 ...
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有效(在本规则中称为“现有注册专利”)，则自生效日期起，标准专利即就每一上述专利的已发表说明书所显示的发明而当作根据主体条例第27(1)(b)条获 于─(a)凭借属1949年法令专利的现有注册专利而根据第3条具有效力的当作标准专利；(b)凭借现有的1949年法令专利或依据1949年法令专利的现有申请批 ...
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再复核。第九十条中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人 分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。第三节药品名称、说明书和标签第一百四十二条申请注册药品的名称、 ...
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法规：国务院部委规章（1）条第二十四条 药品处方中辅料。生产工艺。质量标准和说明书等有变化的。须同时报送以下资料： （一）修改理由及其说明。 （二） 改变的，应向国家药品监督管理局申报备案。 第六章 药品名称、包装、标签和说明书 第三十四条 进回药品必须使用中文药品名称，必须符合中国药品命名原则的规定 ...
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第六十九条国家药品监督管理局在批准生产的同时，发布该药品的说明书和质量标准。药品说明书为国家药品监督管理局根据药品注册申请人申报的资料而批准，须按照国家 应将下列资料和样品及时报送中国药品生物制品检定所：(一)申报品种的中、英文质量标准及检验方法；(二)三批样品(如已在国外上市，应为正式上市样品)及其 ...
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约束机制。5.明确营业成本计价方法。按照国家有关规定，具体明确成本费用的分配标准。 (十)营业收入的管理制度1.制定营业收入预测、分析制度。营业收入销售渠道预测 在财务制度统一规定的基础上，结合企业实际需要增加或补充具体规定。对财务说明书的编写程序、方法和审核要有明确要求。3、明确财务评价指标。对国家 ...
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(或规格型号)名称变更后经药品监督管理部门复核的注册产品标准；(六)原产品注册证、认可表、说明书批件原件；(七)申请变更企业对所报送申办材料真实性的声明 情况(产品注册证号、注册证期限、注册类别、产品类别等)；承担因产品注册证(或说明书批件)丢失或毁损所引起的与注册产品有关的法律责任的声明，申请报告须 ...
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条 国家食品药品监督管理局在批准进口药品的同时，发布经核准的进口药品注册标准和说明书。第二节 进口药品分包装的注册第一百零九条 进口药品分包装， 的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百七十条 申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供 ...
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向申请人颁发《进口保健食品变更批件》。第四十五条对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请，国家食品药品监督管理局 (3)检验所需的连续三个批号的样品(改变保质期除外)；(4)变更后的标签、说明书和质量标准实样。4、增加保健食品功能项目的变更申请，除提供上述资料外 ...
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优存量，并建立对赊销、分期付款对象信用程度的调查分析制度。４、明确实现销售的标准。根据国家规定，区分不同情况，分别明确收入确认办法。对持续时间超过一年的 ，在财务制度统一规定的基础上，结合企业实际需要增加或补充具体规定。对财务说明书的编写程序、方法和审核要有明确要求。３、明确财务评价指标。对国家统一 ...
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