质量管理规范;按权限负责医疗器械生产、经营企业的登记和审批,核发许可证;监管医疗器械临床试验机构,按规定负责医疗器械临床试用或临床验证审批;按权限负责 工作。机关党委负责局机关及直属单位的党群工作。设置纪检组、监察处合署办公,负责纪检和行政监察工作。 四、人员编制及领导职数省食品药品监督管理局行政编制 ...
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、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《药品经营许可证管理办法》(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来,各地认真贯彻落实,加大药品经营许可监管力度, 流通秩序,提高我国的药品监管水平。为了鼓励和规范药品现代物流的发展,我局下发了《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药 ...
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市食药局局长张兰成、副局长滕耀文兼任。?以上成员如有职务变动,由其单位新任领导接替,不再另行发文。? 二、主要职责?食品药品安全委员会主要 安全战略任务和工作重点,分析全市食品药品安全形势,协调食品药品安全监管工作的联合行动。?食品药品安全委员会办公室主要职责:承担食品药品安全委员会日常联系协调工作; ...
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行为坚决予以查处,涉嫌刑事犯罪的移送公安机关处理。(四)进一步提高药品监管水平和各级食品药品监管部门的责任意识。要按照责任明晰、层级监督、属地管理的原则, 组成检查组,检查结束检查组提出评定意见,发现违法案件交当地药品监督管理部门查处。市(地)局依据方案确定的检查内容对辖区所有企业实施检查。省局依据 ...
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、对个别企业实行飞行检查等工作;设区市局负责辖区内药品生产企业的逐家检查;县(市、区)局在设区市局统一领导下,协助设区市局对辖区内药品 工作中的规律,进一步完善监督检查的运行和长效监管机制,实现高效、科学监管。七、工作要求(一)加强领导,落实责任。各级食品药品监督管理局必须高度重视,加强领导,认真贯彻 ...
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》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》,我局制定了《深圳市食品药品监督管理局医疗器械企业日常监督及分类管理工作制度 企业的日常监督、分类管理以及不良行为公告的工作。第四条深圳市食品药品监督管理部门采用监管和服务相结合的方法,加大对高风险医疗器械产品和低信誉企业 ...
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并结合医疗器械经营的实际情况,国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》,现印发给你们,请遵照执行。二○○六年五月二十九日医疗器械经营企业跨 管理局:我局收到《关于对仓库地址变更协助现场验收的函》(〔〕年号)后,依据国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定 ...
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、加强领导,认真落实节日期间药品安全监管责任各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局(以下简称市州局)要结合之前的药品安全专项整治工作,认真分析 工艺尚未完全稳定的企业作为重点企业检查;三是把2011年度不良反应病例检测、药品抽验中出现问题较多,以及成本倒挂、销售价格异常降低、群众举报集中的品种 ...
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各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区卫生和人口计划生育局:为进一步加强国家基本药物监督管理,做好国家基本药物供货药品样品备案工作, 批准文号 电子监管码 附表4: 编号: 供货药品样品不予备案回执xxxxx公司(厂):你公司(厂)的国家基本药物供货药品样品备案材料收悉。经我局审核 ...
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]95号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)安监处: 近年来,随着我国药品出口数量和市场日益扩大,药品监管国际合作日趋紧密,国外 生产企业名单。为便于国外药品监管当局自行核查相关企业信息,现需尽快提供名单中企业的英文名称和生产地址。请各省级局访问国家局政府网站(www.sfda. ...
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