后，应按照本细则规定组织对企业进行现场审查。现场审查可以委托下一级药品监督管理部门进行。委托部门对现场审查的结果负责。第八条对申请企业的 单位必须确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为不合│││││协议。应有相关“证照”复印件及产品 ...
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十一月一日起施行。局长：郑筱萸１９９９年１０月１４日第一章总则第一条为提高药品非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《 确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求；（十二）与协作或委托单位签订书面合同。第七条非临床研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据 ...
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临床研究质量管理规定(试行)》(以下称《管理规定》)，制订本实施指南。 第二条药品非临床安全性研究机构(以下称安全性研究机构)的建设和运行，应当符合《管理规定 处理质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某 ...
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元以上（不含２０元）；省内单元的索赔起点，由省内主管部门自行规定。麻醉药品按《麻醉药品管理办法》执行。关联法规：国务院行政法规（1）条第十九条销货方在商品 或按合同实价）。二、同城采用支票结算的，以销货方开票日牌价为准（或合同实价）；采用付款委托结算的，以付款日（银行日戳为准）牌价为准（或合同实价）。 ...
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委托招标代理机构进行招标的，招标代理机构可以按单个企业单个品种的中标合同金额向中标企业收取招标代理服务费。招标代理服务费计算方法采用差额定率累进法，具体 外，招标代理机构和医疗机构不得向投标人收取其他任何费用。药品招投标管理部门或其授权人、委托的机构要求招投标当事人各方履行登记、审批、备案及其他手续的 ...
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第四十八条 根据边境口岸的实际情况，边境口岸所在地的省级药品检验所可委托边境口岸所在地的市级药品检验所对进口药材进行抽样或抽样检验。第四十九条 从 )。4、售货方《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、 ...
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、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；（二）医疗机构制剂 法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的；不按照批准的标准擅自配制的；（十二）未经许可委托加工的；（十三）超越许可范围生产、配制或经营药品的 ...
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委托招标代理机构进行招标的，招标代理机构按单个企业、单个品种的中标合同金额，暂向中标企业收取招标代理服务费。招标代理服务费计算方法采用差额定率累进法。 外，招标代理机构和医疗机构不得向投标人收取其他任何费用。药品招投标管理部门或其授权人、委托的机构要求招投标当事人各方履行登记、审批、备案及其他手续的 ...
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药品监督管理局、卫生局、物价局、纠风办、药品招标代理机构：为加强对医疗机构委托药品招标代理机构进行药品招标的监督管理，规范药品招标行为，创造公开、公平、公正 粤价［２００１］２７２号文规定的标准执行，按单个企业单个品种的中标合同采购金额合并计算向中标企业收取招标代理服务费。除招标文件费、招标代理费服务 ...
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所需材料的要求：1、相关的从业人员应提供法定资格证书及经法定部门签证的劳动合同原件和复印件及有关的证明材料；2、营业用房的材料应包括房产证明、《房屋出租 第十条、第十一条及第十二条的规定执行。十七、药品零售企业可以以特许连锁门店的形式委托已取得GSP认证证书或在国家规定的期限内申请GSP认证的药品零售 ...
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