临床单位、中国医疗器械行业协会及部分境内、外企业等单位参加的'体外诊断试剂管理工作研讨会'。2005年10月征求意见稿在我局网站上公布、征求意见。随后 建议。第八十五条 第三类体外诊断试剂产品,其生产企业的质量管理体系由国家食品药品监督管理局组织人员按照本实施细则进行现场考核。具体产品目录由国家局制定 ...
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:1.开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构,必须将口腔诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理,确保消毒效果。2.开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构,应当制定并 。【释义】本条是关于县级以上地方政府卫生行政部门对医疗机构医院感染管理工作的监督检查职责的规定。按照本条的规定,县级以上地方政府卫生行政部门应当按照相关 ...
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及安全; 3.主管特殊管理药品质量的负责人应为药学或相关专业大学专科以上(含大学专科)学历,三年以上相关专业工作经验,并取得执业西药师或主管西 质量管理规范认证证书》原件,复印件确认留存,原件退回; 4.申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。 岗位责任人:分局受理人员 岗位职责 ...
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管理,改善各级结核病实验室工作条件,逐步达到国家所要求的生物安全标准。(5)建立健全抗结核病药物供应管理系统,保证药品质量,确保药品及时供应。根据《政府采购 治疗管理工作进行定期督导、检查。(6)设有查痰点的乡镇要做好痰涂片检查工作。六、村(社区卫生服务站)级村级医生负责本级的结核病防治工作。主要职责 ...
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标准进行检定。7405 血液制品国家标准品应从国家药品检验机构获得。生产企业的工作标准品应用国家标准品标定。*7501 质量管理部门应履行制定和修订物料、中间产品和 应履行对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告的职责。7509 质量管理部门应履行监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数的 ...
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,敢于与各种违法行为作斗争;人民群众能使用放心的药品,举报药品质量问题的案件数明显下降。(2)工作重点:严厉打击假冒片仔癀、新癀片、 资质情况进行监督检查;加强对进出口食品、化妆品生产、加工企业的卫生注册登记及监督管理工作;加强对出口企业生产“定牌加工”产品中违法行为的查处力度;进一步查处假冒伪劣 ...
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条件和临床试验质量管理规范和具有资格的临床试验机构名单,公开征求社会公众意见,其网站、公报、新闻媒体向社会公布。按照国务院《卫生部主要职责内设机构和人员 条第二款修改为: 受理申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请材料进行审核,依照医疗器械质量管理规范的要求开展现场检查,并作出 ...
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要对本单位的药物不良反应监测报告、处方质量管理、特殊药品管理、抗菌药物合理使用等关系医疗质量和医疗安全的各项重点药事工作进行经常性监督、检查。各级卫生行政部门 查阅资料,现场考查 无预案不得分;预案不完整扣2分;抽取6人考查1人不知晓扣0.5分 1-2工作职责70分 1-2-1 制定与本医疗机构工作 ...
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与出口国(地区)签订的协议规定的检验要求。质检、药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口产品风险评估的结果,对进口产品实施分类 、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下,依法做好产品安全监督管理工作。县级以上地方人民政府不履行产品安全监督管理的领导、协调职责, ...
//www.110.com/fagui/law_292572.html -
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国家保健品市场准入标准,承担保健品产品标准有关工作,审核保健品的注册;负责食品药品复合产品界定和管理的协调工作;监督实施保健品生产质量管理规范,负责实施保健品的生产经营许可, 17名,其中:分局长1名,副分局长3名。所需编制将原12名药品监督员编制全部划转外,另增核事业编制5名。工作人员依照公务员制度 ...
//www.110.com/fagui/law_237083.html -
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