、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范，依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作；核发药品生产、医疗机构制剂许可证；办理药品出口销售证明书；依法监管放射性 按有关规定设置纪检监察机构。 五、其它事项省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委派，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品 ...
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定期保养、维护。 药品管理制度 1. 购进药品应严格按照卫生行政部门规定的渠道采购，验明药品相关合格证书，并对药品进行进货检查验收，保证药品质量。 2. 根据社区 和围产儿进行访视，统计上报相关信息。 3. 做好孕产妇与围产儿生命监测与管理工作。 4. 对建册的孕妇进行高危筛查，筛查出的高危孕妇按要求 ...
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临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。(八)监督实施医疗器械产品 政策。(十四)承办省委、省人民政府交办的其它事项。 三、内设机构根据上述职责，省食品药品监督管理局设9个职能处(室)：(一)办公室协调机关日常政务， ...
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的规定；加强对认证检查员和相关人员的管理工作，保证认证质量。加强对已通过认证的企业(车间)的跟踪检查。加强对药品、医疗器械生产企业和医疗机构制剂 工程的要求(一)加强组织领导，落实工作职责各县(市)、区要在今年11月底前成立食品药品安全委员会。各县(市)、上街区食品药品安全委员会办公室设在县(市)、上 ...
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食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。一、职责调整(一)继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对全省药品(包括中药材、中药饮片、 地区案件的查处。(八)药品市场监督处实施药品经营许可制度，组织核发药品经营企业许可证；负责药品市场监督管理工作；监督实施药品经营质量管理规范；依法监督生产 ...
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。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府 条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督管理职责；必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以 ...
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医疗器械生产经营企业及使用单位的药品、医疗器械质量；负责监督实施药品生产质量管理规范及医疗机构制剂质量管理规范；指导药品检验机构的工作；依法查处制售假劣药品 5名维持不变。 五、其他事项(一)将原成都市药品监督稽查大队更名为成都市食品药品监督稽查大队，其职责进行相应调整，并在食品安全督察处挂牌，原配备 ...
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要认真学习《规范》，明确职责和要求，有条件的单位应设立相应机构、建立相关的管理制度、配置工作人员、进行人员培训和专业技术的准备，在药品临床试验中积极地按《 十七条 研究者接受监视员的定期访视和主管部门的审核和视察，确保临床试验的质量。第二十八条 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。 ...
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、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。（七）负责药品零售、连锁企业许可证的核发及管理；办理第一类医疗器械生产企业登记，核发第一 实施；依法行使对食品、保健品、化妆品安全管理工作的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；依法组织开展对食品、保健品、化妆品 ...
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药品GMP，全面落实质量管理责任，杜绝违法违规行为，保证药品生产质量。（二）各级药品监督管理部门进一步完善监督检查制度，明确监督检查职责，提高依法监管水平。 符合规定；委托生产或受托生产药品质量监控状况。10．曾经违反《药品管理法》及相关法律法规行为的处理意见或结果。四、检查工作安排（一）按照国家局 ...
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