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办事指南》(兽药行政许可部分)予以公告。 农业部二○○四年十二月三十一日 附件:农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)1.研制新兽药使用一类病原微生物审批2.兽用新生物制品临床试验审批3.兽药生产许可证审批4.兽药产品批准文号核发5.新兽药注册6.进口兽药注册(兽药注册)7.进口兽药再 ...
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接种、传染病疫情报告、传染病疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况、医疗废物处置及病原微生物实验室生物安全管理等传染病防治日常卫生监督工作;(四)组织查处辖区内 活动的资质证明文件,以及相关实验活动的记录;(七)查阅高致病性病原微生物实验室安全保卫制度;检查三、四级实验室在明显位置标示的生物危险标识和生物 ...
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体系和基础设施建设,加快无规定动物疫病区建设,加强动物卫生执法监督,严格病原微生物实验室生物安全监管。强化兽药质量监管,加大兽药残留监控力度。加强动物疫病 。组织各地对兽医实验室生物安全情况进行专项检查,重点检查在高致病性病原微生物及其样本运输、保藏、使用和管理方面存在的问题。组织对重点区域实验室进行 ...
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,要牢固树立“安全第一、预防为主”的思想,健全实验室的各项规章制度和危险化学药品、病原微生物的安全管理制度,把安全管理的责任落实到人。二、工作范围及 措施和应急救援预案。 (二)对2008年上学期学校及教育科研机构危险化学品和病原微生物品种使用提出具体要求,包括:专人管理、规范操作、安全使用和存储。要 ...
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,确保首都居民及从事实验室技术和科研人员的健康,根据卫生部《关于进一步做好病原微生物实验室生物安全管理工作的通知》(卫科教发[2006]352号)要求,经研究决定 落实、人员落实、责任落实。要按照属地管理原则,真实摸清本辖区内有关病原微生物实验室的基本情况及生物安全工作的状况,并将文件转发至辖区内所有 ...
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目的和方案、生物安全防范措施等书面资料。必要时,农业部指定参考试验室对病原微生物菌(毒)种进行风险评估和适用性评价。关联法规:国务院行政法规(1) ;(八)试制单位《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》复印件;(九)使用一类病原微生物的,还应当提交农业部的批准文件复印件。属于生物制品的新兽药临床试验, ...
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,根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《艾滋病防治条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人类遗传资源管理暂行办法》等法律法规规定, BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可;(十)出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件 ...
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预测,提出预防控制对策,参与并指导对暴发的疫情进行调查处理,开展传染病病原学鉴定,建立检测质量控制体系,开展应用性研究和卫生评价。 设区的市 对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理,严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。 第二十三条 采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关 ...
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检验结果报告时间(临检常规项目≤30分钟,生化、免疫常规项目≤1个工作日出报告,微生物常规项目≤4个工作日)出具报告,每份扣0.5分;报告格式不规范,每份扣 6.6.2建立细菌耐药监测及预警机制,各重点部门了解其前五位的医院感染病原微生物名称及耐药率。 查阅相关资料,并抽查1名重点部门(ICU、急诊、 ...
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(毒、虫)种的收集、繁殖、分离、鉴定和管理任务。主要建设内容:病原微生物分离、鉴定实验室及保藏设施。7.出入境动物检疫实验室。完善9个出入境动物 ,2004-2005年1.国家级项目。建设和完善国家动物疾病预防控制中心,国家兽医微生物中心,口蹄疫、禽流感国家参考实验室,3个国家级兽药残留基准实验室,2 ...
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