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的说明企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明应包括以下内容:(1)申请企业现有资源(人力资源、基础设施、工作环境等)条件、管理能力、 本次申请注册的产品允许注册。2.本岗位责任人设区市(食品)药品监督管理局主管领导。3.岗位职责及权限(1)对符合审定要求的提出同意的意见,填写《医疗 ...
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市场监管力度。自治区人民政府各有关部门要按照职责分工,各负其责,密切配合,大力协作,努力做好加油站专项整治的各项监督管理工作。工商部门负责指导和协调打击无《成品油 器械)生产、经营、使用单位有关人员进行培训,加强药品或医疗器械的法律法规知识的学习,提高其药品质量的法律意识。(六)加强宣传,扩大影响。 ...
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“三个代表”重要思想为指导,认真落实科学发展观,全面履行政府社会管理和公共服务的职责,加强食品药品监管设施建设,完善技术标准体系,大力提高检测技术水平,创新 实施处方药与非处方药分类管理,推动处方药与非处方药分类管理立法工作。进一步规范药品包装和说明书。修订《药品经营质量管理规范》认证标准,完善《药品 ...
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。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府 条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查,履行监督管理职责;必要时,可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以 ...
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周”;落实谈心谈话制度;做好关键岗位干部管理,完善职责明确、分级负责、上下联动的干部管理工作机制;配合做好巡视工作;结合年度考核,加强民主集中制执行情况 培训机构,大力开展全员安全培训,着力提高全员培训、技能培训、重点岗位培养质量和水平,严格落实持证上岗和先培训后上岗制度;加强班组长和农民工安全培训 ...
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检查。继续坚持预防与处置并重的原则,进一步提高对药品质量安全事件应急处理能力,加大案件查办力度,规范药品市场秩序,保障公众饮食用药安全。牵头单位:市 专项监督活动,推进行政执法与刑事司法的有效衔接,健全联席会议、信息交流工作机制,提高社会管理和执法水平。 三、加大力度,形成打击侵犯知识产权行为的高压 ...
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药品生产领域相关质量技术监督工作;协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。(七)市工商行政管理局:负责药品流通领域的监督管理工作,加强 其它市直有关部门、企事业单位和群团组织应根据自身特点和部门职责,定期或不定期地组织本单位开展药品安全事件应急救援演习演练。5.7宣教培训各级政府及其 ...
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管理适用本办法。第二章行政主管部门职责分工第四条市、区人民政府领导本行政区域内生猪及其产品的质量安全管理工作,按照责权一致的原则建立生猪及其产品的 兽药应当遵守国务院畜牧兽医行政主管部门制定的兽药安全使用规定。禁止将人用药品用于生猪,禁止添加“瘦肉精”等违禁药物,禁止使用国务院兽医行政主管部门规定禁止 ...
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等制度,搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台。8.全面推进药品医疗器械质量管理规范的实施。加强对药物临床前及临床研究的过程监督检查,全面 行政村的目标。深化农村医疗机构规范化药房创建活动,全面开展城市社区医疗机构药房规范化管理工作。总结经验,健全机制,保证“两网”运行良好、监管有效,提高农民群众 ...
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决定。各级卫生行政部门在自己的职责范围内加强对医疗卫生机构的监督。第二十五条食品药品监督管理部门对医疗机构进行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)检查, 、确认、分析和评价。第三十五条各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门及有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定,延误不良反应报告,或未采取 ...
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