交办的其他事项。二、内设机构根据上述职责，市食品药品监督管理局设9个职能处室。(一)办公室。负责局机关政务工作；负责公文处理、信息、议案、建议 购销规则；负责流通领域处方药与非处方药分类管理工作；监督实施《药品经营质量管理规范》(GSP)，监管全市药品经营企业；负责开办药品经营(批发)企业的审核；监督 ...
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方面的对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 三、内设机构根据以上职责，省药品监督管理局设7个职能处(室)。(一)办公室协调机关日常政务， 医疗器械技术审查工作。(四)安全监管处监督实施药品生产质量、中药材生产质量和医疗单位制剂管理规范；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；负责 ...
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器械的违法犯罪专项行动；第三阶段：6月至8月，对全市生产企业和医药机构药品质量和经营行为进行专项整治；第四阶段：9月至10月，集中力量对农村药品 核准施工许可证。对未取得《施工许可证》擅自开工建设的房地产开发企业，根据《建筑工程质量管理条例》等五十七条规定，责令其停止施工，限期改正，并处工程合同价款1 ...
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信息1. 姓名：2. 年龄：3. 民族：4. 家庭住址：5. 职业：(1)农民(2)工人(3)管理工作人员 (4)商业服务人员 (5)科技人员(6)文化教育工作者 (7)职员 (8)无业/下岗 (9)其他6. 文化 ...
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检查阳性者给予化疗1次。6 化疗药品和方法见附录之附件四：血吸虫病人群化疗技术规范及药物不良反应处理规范7 质量控制7.1省、市级机构随机抽样 数据库资料备份保存。4 组织实施4.1 国家级机构根据防治和管理工作需要，设计和适时调整年度血吸虫病防治工作调查表，明确上报的程序和要求；审核、汇编省级上报的 ...
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材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。第五十五条质量管理部门的主要职责：一、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程 气体，也应列入受控范围。五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998年修订)中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应 ...
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我市药品生产企业提前完成GMP认证、医疗器械生产企业按要求完成质量管理体系的考核、所有药品批发和零售连锁企业年内通过GSP认证，实现年初确定的目标，继续保持在全省 、工商、爱卫会、环保、卫生、安监、质监、药监、商贸等有关部门既要根据自己职责自主开展工作，各负其责，同时又要相互配合，协助其他部门做好工作 ...
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协商、推举有关成员组成联合招标工作组，负责集中招标采购活动的组织管理和业务决策。主要履行以下职责：（一）制作和出售标书，选择招标代理机构进行集中招标 药品集中招标采购工作规范（试行）》、《山东省医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》、《山东省医疗机构药品集中招标采购药品质量监督管理办法》、《山东省医疗 ...
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药物临床试验监管的重要内容。为加强生物样本分析实验室的质量管理，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（gcp）、《药物非临床研究质量 的要求是本指南重点说明的内容之一。对实验室负责人、质量保证部门负责人、项目负责人及实验室工作人员的职责作出了界定。（二）对分析实验室的软硬件要求作了 ...
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管理工作。政府其他有关部门应当按照各自职责做好药品生产的相关管理工作。第五条药品生产单位应当对其生产的药品质量负责，并对其设立的办事机构以本单位 前应当进行检验，并出具检验报告书；未经检验的产品一律不得销售。第二十条直接接触药品的包装材料和容器的生产企业不得任意更改产品的生产工艺规程和岗位操作法则；因 ...
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