现予印发。请你局组织本行政区域内有关单位学习，参照执行。附件：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年 说明如下：一、背景与必要性自gcp实施以来，我国药物临床试验的总体能力和监管水平有了很大提升，但生物样本分析实验室的条件参差不齐，发展不均衡，亟需 ...
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各区人民政府，市直各委、办、局：《厦门市严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管工作方案》已经市政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行。 厦门市 、经发、食品药品监督管理部门牵头负责）。对生产国家公布的食品中可能违法添加的非食用物质以及禁止在饲料和饮用水中使用的物质的生产企业加强监管，要求生产 ...
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各区人民政府，市直各委、办、局：《厦门市严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管工作方案》已经市政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行。 厦门市 、经发、食品药品监督管理部门牵头负责）。对生产国家公布的食品中可能违法添加的非食用物质以及禁止在饲料和饮用水中使用的物质的生产企业加强监管，要求生产 ...
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要依法从严处理。三、加强对食用油、调味品、食用盐、水产品、畜禽产品、食品添加剂等的监督检查，提高对不合格原料的溯源和追踪能力。对涉嫌触犯 食品安全指导，预防发生群体性食物中毒。地方各级卫生行政部门和食品药品监管部门要深刻认识消费环节食品安全监管工作对维护人民群众身体健康、维护社会和谐稳定的重要意义，要 ...
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有违法行为的，应当作出如下处理：(一)依法予以行政处罚；(二)依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查及监督抽样频次，加大GSP跟踪检查力度；(三)将有关监督检查 关联法规：地方政府规章（1）条第四章附则第三十四条本办法由市食品药品监督管理局负责解释。第三十五条本办法自2006年11月1日起施行。 ...
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检验机构(以下简称承检机构)，对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。第三条本规定适用于中华人民共和国境内的药监部门、承检机构， 销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行 ...
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消费者饮食安全和身体健康，经报省政府同意，由省质监局牵头，会同省卫生厅、省工商局和省食品药品监督管理局制定了《湖南省湿米粉生产加工质量安全监督管理办法 食品卫生法》等法律法规进行处罚；(二)工商行政管理部门负责湿米粉流通环节的质量监管，取缔无照生产经营湿米粉行为，依法查处销售湿米粉产品质量违法行为；( ...
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建设的指导意见》，现印发给你们，请结合当地实际贯彻执行。河南省食品药品监督管理局二○○四年三月二十八日关于促进农村药品供应网络建设的指导意见为促进我省农村 。各级药监局的主要领导要担负起领导责任，组织制定实施方案，采取有效措施，以实事求是、与时俱进的态度，采用适合当地实际，有利于加强药品监管和促进农村 ...
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发布药品广告的品种名单予以公布（详见附件）。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有：未经审批擅自发布，处方药在大众媒介发布广告，篡改审批内容进行虚假 检查对象，并结合运用监管手段建立药品市场信用体系工作，对其药品生产、经营、广告发布等行为进行重点监控。三、2004年我局及各地食品药品监督管理部门要 ...
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确认汇总表》（见附件4）各一式一份报我局安全监管处。五、对在2004年6月30日前未提出药品GMP认证申请的企业（或车间），我局将于 国食药监安〔2003〕287号附件2）的有关情况汇总后上报我局。附件:1.国家食品药品监督管理局关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知（略）2.国家食品药品监督 ...
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