。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业 设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列 ...
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”、“走票”等违法违规行为，深入开展药品、医疗器械生产、经营企业质量信用分类管理工作。要推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回 、工商、广电、物价、邮政、通信管理等部门要围绕药品安全专项整治的主要任务，认真履行工作职责，实行联合执法。药品监管部门要发挥主力军作用，加强对各 ...
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管理规范》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》、《江苏省医疗机构处方评价标准(试行)》、《江苏省医院药事工作评价标准(试行)》等法律法规规章和规范标准的 ，切实承担起医院药事管理工作组织领导职责，研究解决医院药事工作中的重大问题，严格按规定组织本院新药引进和药品招标采购工作，监督执行物价价格政策， ...
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管理部门)负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作；其他有关行政部门应当按照各自职责依法做好药品、医疗器械流通的相关监督管理工作。乡镇人民政府协助做好辖区内药品 有效期一般不得少于六个月。第十七条药品生产、经营和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除；对过期、受 ...
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是配合省局认证中心对GMP认证后药品生产企业的跟踪检查工作，对认证后放松生产质量管理的，确实抓好整改落实工作，保障药品生产质量。 二是配合省局开展对注射剂 安全企业是第一责任人意识，提升企业自律意识。 二是建立市县两级监管的责任制，明确两级日常监管的工作职责，细化日常监管责任到人。 三是加强认证后药品 ...
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四条市卫生、纠风、经贸、物价、工商、食品药品监管等有关部门和单位，按照职责分工负责做好药品集中招标工作。第二章药品集中招标采购当事人??第五条医疗机构药品集中 形成充分竞争的品种（指有三个以上生产企业生产的通用名、规格、剂型、质量层次均相同的投标品种）实行公开招标采购。?对不能形成充分竞争的品种（指 ...
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经验;7.负责指导各地、州、市的医药储备工作。第八条承担医药储备任务企业的主要职责是:1.执行医药储备管理部门下达的医药储备计划;2.依照医药储备 、医疗器械的质量;4.建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度,加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作;5.建立健全企业内部医药储备 ...
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药品安全作为安全监管的重要考核内容，落实工作经费，确保食品药品安全工作的顺利开展。㈡理顺工作职责，落实监管责任。有关部门要认真贯彻中央机构编制委员会办公室《 承诺，自觉接受社会监督；5人以上的食品药品生产经营企业都要配备食品药品质量安全管理员，并按要求上报市食品药品监督管理局；各地、各有关部门要按照 ...
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安全知识宣传教育。（二）药品质量安全1．药品生产环节。实施以品种为单元的药品生产质量管理规范（GMP），药品生产质量合格率达到98%以上。2．药品 指标，加强领导，狠抓落实。支持监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境。做好食品药品安全事故的应急处理和案件查处工作。2．各监管部门要按照职能分工把关、 ...
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，完成大容量注射剂和其它静脉给药注射剂类药品的处方和工艺核查工作。2．对药品生产企业《药品生产质量管理规范（GMP）》执行情况和经营企业实施《药品经营 代刑、一罚了事。三是要认真落实行政执法责任制，严肃责任追究。各部门在分解职责、明确责任的基础上，要加强对行政执法人员行使职权和履行法定义务的评议考核。 ...
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