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必须严格按照《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》的要求及时修订说明书。此外,各药品生产企业应当主动跟踪葛根素注射剂临床应用的安全性情况,并按规定收集不良反应并 》第四十一条,我将继续加强对葛根素注射剂的不良反应监测,并根据再评价结果对该药品采取进一步的监管措施。国家食品药品监督管理局二○○五年十二月 ...
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各县(市)食品药品监督管理局、矿区分局,各药品经营企业:近期,省政府对我市药品安全专项整治工作进行了评估检查、市纠风办组织有关部门对我市部分药品经营企业进行了检查 工作。从18个县(市)区各抽调2人(主管局长或市场科长带队、市场监管人员1名),共分为18个检查组进行现场检查。五、检查安排9月6日上午 ...
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规定要求进行自查自纠,形成自查报告,报辖区市级食品药品监督管理局。(二)监督检查阶段。(2011年3月8日-5月31日)各市(州)要在零售企业自查整改的基础上,结合药品日常监管开展对企业执行药品分类管理制度情况进行检查。对检查中发现的违法违规行为要依法进行查处。(三)督查总结阶段。( ...
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企业以及相关职能部门的调研,取得了大量第一手资料。厦门市根据国家食品药品监督管理局等8部门《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》等文件要求,结合厦门市实施 了较为全面的信息记录和采集,为强化食品安全监管打下了基础。国家食药监管官员在走访企业和座谈后谈到,厦门食品安全信用建设起步早、面宽、工作 ...
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等级评定工作以国家食品药品监督管理局颁布的《药品安全信用分类管理暂行规定》(国食药监市[2004]454号)和《上海市医疗器械生产企业质量信用分级监管暂行规定》(沪 等级评定信息公告工作。对被评为A级质量管理信用企业的,市局将发文及在政务网上予以公告,对连续四年被评为A级质量管理信用企业将予以表彰。 ...
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公开目录编印完成后,有必须完善的内容,再行修改。2、各县(区)、直属、市食品药品检验所编制工作完成后,可于9月25日前将电子文档发送到FTP 按质保量完成工作。 二OO七年九月十四日 附:编制政务公开目录工作联络员名单 办公室眭燕注册安监处胡蓉流通监管处刘凯稽查处徐崧医疗器械处章晓斌直属:金 ...
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通知》(国食药监注)[2006]540号)上网公布,请遵照执行。 杭州市食品药品监督管理局安全监管注册处2006年12月13日 附件:关于印发非处方药说明书规范细则 说明书和标签管理规定》(令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号),为做好非处方药说明书规范工作, ...
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伦特罗(瘦肉精)残留的检测和评价。结果显示:以国家标准GB/T5009.192-2003《动物性食品中盐酸克伦特罗的测定》的检出限0.5ug/kg来衡量,有20 产品名单详见附表)。肉品的监督监测是本最重要的监管工作之一,监督抽检的结果对监管工作具有指导意义,各级食品药品监管部门要在不放松对超市卖场 ...
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实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《药品GMP飞行检查暂行规定》等有关规定,结合我省实际,我制定了《山东省 通知被检查企业所在地市局。检查组适时将被检查企业告知所在地市局。市局应选派药品监管人员担任观察员,协助检查组完成飞行检查工作。飞行检查不提前通知企业。第三 ...
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各市(区)(食品)药品监督管理局,各有关单位:为了巩固 GSP认证工作成果,按照2005年全国药品市场监管工作会议精神和《陕西省药品经营企业GSP认证管理办法》要求, ,由省局市场处和认证中心组织实施。(二)省局认证中心和各市(区)药监应加紧做好跟踪检查前的各项准备工作,并于6月20日前分别将批发 ...
//www.110.com/fagui/law_243032.html -了解详情
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