》的调研工作,起草有关危险化学品运输车辆监控系统管理办法。 制定和修订《化工企业特殊作业安全作业规程》、《氮肥生产安全技术规范》、《液氯生产充装储存和 每月逐级上报本地区危险化学品和烟花爆竹事故情况、调查处理结案情况,危险化学品、非药品类易制毒化学品、烟花爆竹相关许可证和备案证的发放、暂扣和吊销情况, ...
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和水平进一步提高。二、主要任务与整治重点(一)整顿和规范药品与医疗器械注册秩序重点针对现行《药品注册管理办法》中的化学药品第5、6类申请,中药第8、 体系运行情况;检查的重点对象为有投诉、举报、存在安全隐患、列入国家与本市重点监管品种目录的医疗器械生产企业。配合国家局对血管内支架、骨科植入器械生产企业 ...
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的中药、天然药物,药品生产企业应当根据《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》,并按《药品注册管理办法》修订说明书的申报资料 有关老年患者适应症方面的任何限制,特别监测的需要,与药品用于老年人群适应症相关的具体危险性,以及其他与药品安全和有效的相关信息。2.批准一般主治成人病症的 ...
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的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理 第一版),并于2011年1~2月期间向部分省局、药物临床试验机构、药品研发企业征求意见,初步收集汇总反馈意见后进一步修改,于2011年3月形成征求意见 ...
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)政府配合)2.认真贯彻实施《食品安全法》及其实施条例和《流通环节食品安全监督管理办法》等法律法规规章,进一步健全经营主体准入、监管执法、市场巡查、 调整及执法队伍、检测体系落实情况,食品安全风险监测、评估、应急处置等监管制度情况,食品生产经营企业落实食品安全管理制度,有关规章、规范性文件的制订清理和 ...
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)参比制剂的选择应符合《药品注册管理办法》附件二,并按照临床研究批件的要求选择;(6)给药剂量的选择应有依据并符合临床用药的安全原则;(7)生物样本采集 、蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种,不批准已有国家标准中药的改剂型(原药品生产企业的改剂型除外)及仿制。新药注册申请和已经完成临床试验的注册申请,可根据其 ...
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和各省(区、市)局按照规定的职责,应于2006年6月30日前,依照《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安(2005)527号)(以下简称《办法 文件复印件,储存设施、设备目录,安全设施明细;二、麻醉药品和第一类精神药品储存安全管理制度;三、全国性批发企业与其他企业合作设立储存点的,还应 ...
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(试行)第一章总则第一条为规范深圳市药品使用管理,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关法律法规的规定 等措施。调配工具应定期清洗、消毒,不得污染药品。直接接触药品的包装材料应当符合国家《药品包装容器材料管理办法(暂行)》的要求。工作人员应按要求 ...
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方案开展整顿和规范市场经济秩序专项斗争以来,我市食品、药品安全形势总体上已趋向好转,但实施食品药品安全管理等还存在着一些突出问题,如生产经营秩序仍比较 ,狠抓食品药品安全信用体系建设和行业自律建设。充分发挥食品药品行业协会、学会的作用,引导协会、学会等组织制定行业行为规范和道德规范,使企业通过承诺制和 ...
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在出栏前自行进行“瘦肉精”快速检验;研究制定河北省动物收购企业(合作社、经纪人)的管理办法,监督收购贩运企业和个人严禁收购、贩运或买卖含“瘦肉精”动物; ;工商部门要指导监督食品经营者建立健全食品进货查验、记录制度和食品安全责任制度;食品药品监管部门要指导监督餐饮服务单位落实索证索票、规范操作、人员 ...
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