、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。企业 委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的,委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报资料项目:(一)委托方和 ...
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委托双方应遵守我国的法律、法规,不得侵犯他人的合法权益。第五条委托双方应当签署药品委托加工合同,内容应当明确规定双方的权利与义务、法律责任等。药品 表》(见附件1)和《承诺书》(见附件2),向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案,并提交以下资料:(一)境外制药厂商在所在国家或者地区的商业登记 ...
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发展规划和产业政策,申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下资料:(一)申办人的基本情况及其相关证明 的,委托方应按规定办理延期手续。因故终止委托生产合同的,委托方应及时办理注销手续。第三十条药品委托生产申报资料项目:(一)委托方和受托方的《 ...
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国家食品药品监督管理局批准。第十九条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等的,应当与被委托方签订合同。申请人 节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规:国务院部委 ...
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应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的,委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第五十条药品委托生产申报资料项目:(一)委托方和受托 车间新增生产范围和新建、改建、扩建生产车间,由省局立项审批和组织现场检查。药品生产企业应向企业注册地所在市局提交申请立项或申请验收资料,企业注册地所在市局收到 ...
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XX联运有限公司XX货运处(简称XX货运处)。负责人李XX,该货运处经理。委托代理人张X,该货运处职工。被告(暨反诉原告)陕西XX制药集团有限公司( 中标通知书,2010年7月10日XX公司与大连澳得瑞嘉医药有限公司签订的药品销售合同,XX货运处无异议,能够证明2010年7月国家规定XX公司生产的药品 ...
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代理权限为特别授权。被上诉人(一审被告)开封市永康药业有限公司。法定代表人李永胜,董事长。委托代理人赵顺利,江苏天之权律师事务所律师。代理权限为特别授权。委托代理 经张新英联系,海恩公司与永康公司签订了购买“复方茶碱麻黄碱片”药品的合同。合同签订后,海恩公司分别于2008年l2月31日、2009年2月 ...
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参照执行。附件:《药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行) 第一章总则第一 工作转包;如果不能完成部分工作,应事先由申办者与其他相关机构签署相关委托合同。第二十九条研究室或实验室不应擅自增加试验内容和改变试验方法。 ...
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,系该院院长助理。被告广西欢宝药业有限公司。法定代表人冯成林,系该公司董事长。委托代理人邓朝明,院长助理。原告李秀琴诉被告广西成林骨科医院有限责任公司(以下 又和我签订了一份合作协议,同样让我作为河南总代理推广成林骨科技术和药品,合同终止日期为2007年9月7日。就在我一心一意为被告工作时,2008年 ...
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本院受理后,依法组成合议庭,公开开庭进行了审理。原告河南省柏海同心医药有限公司法定代表人的委托代理人司徒慧川、王智勇,被告海南通用同盟药业有限公司法定代表人的委托 不生效,并涉嫌诈骗的辩称意见,本院不予采信。被告未按合同约定履行回购原告库存药品的义务,应承担违约责任。原、被告双方于2008年9月25日 ...
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