批号、有效期、批准文号、(购销、分发)单位、数量、价格、(购销、分发)日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、 前方可打开或取出注射器具。(2)使用玻璃注射器做到'一人一针一管一用一灭菌'。(3)接种卡介苗的注射器、针头要专用。(4)在注射过程中防止被针头误伤。 ...
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：承担第6、7项抽检任务的监督机构，在送检日期前将抽检样品、产品采样单（包括电子版）寄送到指定的检验机构，送检日期以样品收到日期为准 （格式） 上报单位：（公章） 产品类别： 序号 品名 规格 生产日期或保质期生产批号和限期使用期 卫生许可证号及国产特殊化妆品批准文号、进口化妆品批准文号或备案号 生产 ...
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医疗器械的上市许可；未获上市许可，经国家药品监督管理局确认临床需要的产品，可以批准进口。境外生产企业应符合生产国家或地区的《生产质量管理规范》或者通过其他 。100，00级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，按要求灭菌。第二十三条 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。 ...
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加强通风。（二）有条件的医院可以建立负压病房。（三）使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒设备，并按使用说明书操作。如：在有人情况下，可以 分泌物、排泄物等污染后及时更换。用后的上述物品用双层布袋封扎，压力蒸汽灭菌后送洗衣房，清洗消毒，也可以使用500mg/L－1000mg/L的含氯消毒剂浸泡半 ...
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培训证明；检验机构出具的检验报告；消毒(或灭菌)单位消毒(或灭菌)证明；产品设计包装(含标签)；产品说明书样稿；完整产品样品小包装5件。(4)一次性使用卫生用品 说明书及包装(附中文译文)；广告内容；零售定型包装产品样品1个。经营进口食品的企业申办食品广告证明，须提交以上规定的全部资料。3．申办程序省 ...
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设备应在保修期或合同规定的时间内验收，并及时报告有关部门。1．6．8进口设备的使用说明书应翻译成中文，印发至各级使用单位。1．7冷藏车、冷库 20磅或121．3～126℃)，并持续25分钟(压力表应校正、测试)；使用便携式压力蒸汽灭菌器时，要在确保限压阀间歇排汽后持续15分钟(海拔2500米以上的地区 ...
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设备，加强通风。(二)有条件的医院可以建立负压病房。(三)使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒设备，并按使用说明书操作。如：在有人情况下， 、排泄物等污染后及时更换。用后的上述物品用双层布袋封扎，压力蒸汽灭菌后送洗衣房，清洗消毒，也可以使用500 mg /L -1000 mg /L的含氯消毒剂 ...
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国内外贸易产生影响。4)条款与国际标准对应由于输液器属于劳动密集型产品。在国际贸易中，我国输液器出口远远大于进口，而且逐年增多，经常有企业要求我们出具英文的检验报告。 争议给出解释。6.3 酸碱度本次修订采用国际标准中规定的滴定法。7.2 灭菌严格地讲，这是一项工艺要求。I.5中对此条给出了解释，要求 ...
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的有毒有害污染。要求企业做好各项记录和标记，确保产品的可追溯性。（六）禽肉出口加工注册企业从国外进口原料用于加工复出口的，应要求其提供相关进口原料 2PBS（内含青霉素10000iu／ml，链霉素10000iu／ml）管内。泄殖腔拭子的采集：将灭菌的干棉拭子插入肛门并旋转，使粪便沾在棉拭子上。将泄殖腔 ...
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政府采购预算时，可参考《2010年杭州市政府投资项目采购杭产品推荐目录（第一批）》。（六）规范进口产品政府采购行为。各级各部门确需采购 主机（腹腔镜、支气管镜、电子胃镜、喉镜）等 a100610 消毒灭菌设备 高温高压灭菌、低温灭菌、清洗消毒等设备 a100611 应国际招标的医疗设备 国际招标范围按 ...
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